Naproxene Git 10% u.est. gel 50 g

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Naproxene Git

CONFEZIONE

10% u.est. gel 50 g

FORMA FARMACEUTICA
gel

PRINCIPIO ATTIVO
naproxene

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Naproxene Git? Perchè si usa?

Mialgie, contusioni, distorsioni e strappi muscolari, lussazioni; trombosi superficiali, ematomi, edemi e infiltrati traumatici, fibromiositi, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, periartriti, flebiti, varici infiammate. Nella preparazione o in concomitanza di trattamenti ortopedici e riabilitativi.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Naproxene Git?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Naproxene Git?

L'uso di Naproxene GIT, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.

La somministrazione di Naproxene GIT dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.

Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive.

Evitare l'impiego di gel sulle ferite.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

NAPROXENE GIT gel 10% contiene:

• Glicole propilenico: NAPROXENE GIT contiene 150 mg di propilene glicole per singola dose equivalente a 2.14 mg/kg.
• Bergamotto essenza: Può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale e artificiale)

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Naproxene Git?

Possibile sinergismo con terapie antiflogistiche sistemiche.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Naproxene Git? Dosi e modo d'uso

Spalmare Naproxene GIT Gel nella sede del dolore, 2 volte al giorno, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Naproxene Git?

Non segnalati fenomeni di iperdosaggio


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Naproxene Git?

Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o transdermico, derivati dell'acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravità.

Sono possibili reazioni di fotosensibilità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Naproxene Git durante la gravidanza e l'allattamento?

Il prodotto va usato solo in casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Naproxene Git sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il prodotto non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di gel contengono:

Principio attivo:

naproxene g 10

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicole propilenico, Dietilenglicole monoetiletere, Carbossivinilpolimero, Trietanolamina, Sodio metabisolfito, Bergamotto essenza, Acqua depurata q.b.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Nessuna.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo da g 50 di gel al 10%.

Data ultimo aggiornamento: 14/08/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico