Narhimed Naso Chiuso 1 mg/ml gocce nasali soluzione 1 flacone 10 ml

04 aprile 2020

Farmaci - Narhimed Naso Chiuso

Narhimed Naso Chiuso 1 mg/ml gocce nasali soluzione 1 flacone 10 ml




Narhimed Naso Chiuso è un farmaco a base di xilometazolina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.

MARCHIO

Narhimed Naso Chiuso

CONFEZIONE

1 mg/ml gocce nasali soluzione 1 flacone 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

ALTRE CONFEZIONI DI NARHIMED NASO CHIUSO DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
xilometazolina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Narhimed Naso Chiuso (xilometazolina cloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Narhimed Naso Chiuso (xilometazolina cloridrato)? Perchè si usa?


Decongestionante della mucosa nasale (in caso di raffreddore, raffreddore da fieno o altre riniti allergiche, sinusite).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Narhimed Naso Chiuso (xilometazolina cloridrato)


  • Ipersensibilità alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Glaucoma ad angolo chiuso.
  • Rinite cronica.
  • Pazienti con rinite secca o atrofica.
  • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6 ).
  • Bambini di età inferiore ai 12 anni.

Come altri vasocostrittori, non utilizzare Narhimed naso chiuso in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici con esposizione della dura madre.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Narhimed Naso Chiuso (xilometazolina cloridrato)


Narhimed naso chiuso, come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle sostanze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa.

Come altri vasocostrittori per uso locale, Narhimed naso chiuso non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi: l'uso prolungato o eccessivo può causare congestione di rimbalzo e/o atrofia della mucosa nasale.

Non superare le dosi indicate, soprattutto negli anziani.

Si raccomanda cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertiroidismo o diabete mellito, feocromocitoma come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica ed in pazienti trattati con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o che li hanno assunti nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.5). I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Narhimed naso chiuso contiene benzalconio cloruro (BAC) come conservante che, specialmente quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro. Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica.

Può causare broncospasmo.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Narhimed Naso Chiuso (xilometazolina cloridrato)


Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina può potenziare l'azione degli inibitori delle monoaminossidasi e può causare crisi ipertensive. La xilometazolina non è raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.4).

Antidepressivi triciclici e tetraciclici: l'uso concomitante di antidepressivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici può rinforzare l'effetto simpaticomimetico della xilometazolina e non è pertanto raccomandato.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Narhimed Naso Chiuso (xilometazolina cloridrato)? Dosi e modo d'uso


L'uso del medicinale è limitato agli adulti e agli adolescenti (età compresa tra 12 anni e 18 anni).

Posologia

Gocce nasali, soluzione

Instillare in ciascuna narice 2-3 gocce della soluzione per 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.

Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.

Spray nasale, soluzione

1 nebulizzazione di Narhimed naso chiuso spray, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.

Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.

Modo di somministrazione

Narhimed naso chiuso gocce nasali, soluzione

  1. Pulire il naso.
  2. Reclinare il capo all'indietro in posizione comoda o, se sdraiati a letto, chinare il capo di lato.
  3. Instillare le gocce in ciascuna narice e mantenere il capo reclinato all'indietro per un po' per consentire alle gocce di diffondersi nel naso.
  4. Subito dopo l'uso pulire e asciugare il contagocce prima di riporlo nel flacone.
Per evitare il possibile diffondersi dell'infezione, il flacone deve essere utilizzato da una sola persona.

Narhimed naso chiuso spray nasale, soluzione

Prima di utilizzare lo spray per la prima volta, premere la pompa azionandola qualche volta fino a quando viene emessa una nebulizzazione uniforme. Alle applicazioni successive la pompa dosatrice sarà pronta per l'uso immediato.

Per la somministrazione seguire le istruzioni che seguono, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi.

  1. Pulire il naso.
  2. Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita.
  3. Inclinarsi leggermente in avanti e inserire il beccuccio in una narice.
  4. Spruzzare e contemporaneamente respirare delicatamente con il naso.
  5. Subito dopo l'uso pulire ed asciugare l'erogatore prima di rimettere il tappo.
Per evitare la possibile diffusione di infezioni, ogni confezione di spray deve essere utilizzata da una sola persona.

Popolazione pediatrica

Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni (vedere anche paragrafo 4.3).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Narhimed Naso Chiuso (xilometazolina cloridrato)


In caso di sovradosaggio, possono comparire forti capogiri, sudorazione, grave abbassamento della temperatura corporea, bradicardia, ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica, coma e convulsioni e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione che richiedono l'adozione di adeguate misure di urgenza.

In caso di eccessiva instillazione del prodotto nel naso e nei seni paranasali, sciacquare ripetutamente le cavità nasali con soluzione salina isotonica tiepida, raccomandando al paziente di non ingerire tale soluzione. Nel caso il paziente non sia cosciente, avere cura che tale soluzione non venga ingerita durante le manovre di lavaggio.

È indicato un trattamento sintomatico sotto sorveglianza medica. Ciò include osservazione dell'individuo per diverse ore. Nel caso di forte overdose con arresto cardiaco, la rianimazione deve continuare per almeno 1 ora.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Narhimed Naso Chiuso (xilometazolina cloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

In considerazione del suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico, si consiglia di adottare la precauzione di non usare Narhimed naso chiuso durante la gravidanza.

Allattamento

Non vi è alcuna evidenza di effetti avversi sul neonato allattato al seno.

Tuttavia non è noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto deve essere usata cautela e Narhimed naso chiuso deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno solo sotto consiglio del medico.

Fertilità

Non vi sono dati adeguati riguardo agli effetti di Narhimed naso chiuso sulla fertilità e non sono disponibili studi sugli animali. Poiché l'esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato è molto bassa, gli effetti sulla fertilità sono pertanto molto improbabili.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Narhimed Naso Chiuso (xilometazolina cloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Narhimed naso chiuso non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.

Tuttavia, i pazienti nei quali si fossero verificati disturbi della visione, capogiri, vertigini, o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l'uso di xilometazolina dovrebbero astenersi dal guidare veicoli o utilizzare macchinari che richiedano integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml gocce nasali, soluzione

1 ml di soluzione contiene

Principio attivo: xilometazolina cloridrato 1 mg.

Ogni goccia eroga 0,025 mg di xilometazolina cloridrato

NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml spray nasale, soluzione

1 ml di soluzione contiene:

Principio attivo: xilometazolina cloridrato 1 mg

Ogni nebulizzazione spray eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato

Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Gocce nasali, soluzione – Spray nasale, soluzione

Sodio fosfato monobasico diidrato; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; sodio edetato; benzalconio cloruro; sorbitolo 70%; ipromellosa; sodio cloruro; acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Conservare nella confezione originale.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Gocce nasali, soluzione: flacone in polietilene alta densità con tappo e pipetta contagocce in polietilene a bassa densità con bulbo in elastomero.

Confezione: 10 ml.

Spray nasale, soluzione: flacone in polietilene alta densità con pompa dosatrice (materiale a contatto con il medicinale: polietilene) ed erogatore in polipropilene con cappuccio protettivo.

Confezione: 10 ml.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 13/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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