Nemalin 0,1% crema tubo 30 g

Ultimo aggiornamento: 01 settembre 2017

Farmaci - Foglietto illustrativo Nemalin

Nemalin 0,1% crema tubo 30 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Valetudo Divisione Biogena S.r.l.

MARCHIO

Nemalin

CONFEZIONE

0,1% crema tubo 30 g

PRINCIPIO ATTIVO
gentamicina solfato

FORMA FARMACEUTICA
crema

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
9,50 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo in alluminio rivestito internamente con resine epossidiche, tappo in polietilene da 30 g.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Nemalin


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Nemalin 0,1% crema tubo 30 g

Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall'applicazione di Gentamicina sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme fungine la Gentamicina è inefficace, poichè la gentamicina non è attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali.

Efficacia particolare è stata dimostrata dal preparato nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la "mortificazione del terreno", attuata dalla eccezionale intensità dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Nemalin 0,1% crema tubo 30 g

Applicare la crema 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi risultati, dopodiché il numero delle medicazioni può essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore.

Sarà bene, dopo l'applicazione, proteggere la parte con garza sterile.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Nemalin 0,1% crema tubo 30 g

Ipersensibilità al principio attivo, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Nemalin 0,1% crema tubo 30 g

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il preparato non può essere impiegato per uso oftalmico. Come per tutti gli antibiotici, il trattamento con gentamicina può determinare un sovrasviluppo di microorganismi insensibili; in tal caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. È stata dimostrata allergenicità crociata fra aminoglicosidi.

Il prodotto contiene clorocresolo, che può provocare reazioni allergiche.

Il prodotto contiene, inoltre, alcol cetostearilico, che può provocare reazioni cutanee locali, come dermatite da contatto.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Nemalin 0,1% crema tubo 30 g

Nessuna nota fino ad ora.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Nemalin 0,1% crema tubo 30 g

Il trattamento con gentamicina può causare talora una irritazione transitoria (eritema o prurito) che di solito non richiede l'interruzione della terapia.

In questi soggetti il patch test condotto successivamente non ha dimostrato fenomeni di irritazione e sensibilizzazione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nemalin 0,1% crema tubo 30 g

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Nemalin 0,1% crema tubo 30 g durante la gravidanza e l'allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Nemalin 0,1% crema tubo 30 g sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessun effetto.


CONSERVAZIONE


Nessuna particolare condizione di conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g contengono:

Principio attivo: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato 0,166 g)

Per gli eccipienti, v. par. 6.1


ECCIPIENTI


Nemalin 0,1% crema tubo 30 g contiene i seguenti eccipienti:

Alcool cetostearilico, cetomacrogol, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, clorocresolo, acqua depurata.


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