28 marzo 2024
Farmaci - Neo Borocillina Balsamica
Neo Borocillina Balsamica 16 pastiglie
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Alfasigma S.p.A.MARCHIO
Neo Borocillina BalsamicaCONFEZIONE
16 pastiglieFORMA FARMACEUTICA
compressa
PRINCIPIO ATTIVO
alcool diclorobenzilico + terpina idrata + menglitato
GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Neo Borocillina Balsamica? Perchè si usa?
Balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie ed antisettico del cavo orofaringeo.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Neo Borocillina Balsamica?
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini fino a 30 mesi di età.
- Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Neo Borocillina Balsamica?
- Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
- Le pastiglie, per la presenza di derivati terpenici (terpina e menglitato (estere glicolico del mentolo)), sono controindicate nei bambini fino a 30 mesi di età.
- Devono essere usate con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anche nei bambini di età superiore.
- Nei bambini di età superiore ai 30 mesi, il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo dei derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo ed oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
- Nei bambini di età superiore ai 30 mesi, non deve essere usata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggiore rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
- Per la presenza di zucchero, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
- L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.
- Negli adulti, dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
- Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Neo Borocillina Balsamica?
Neo Borocillina Balsamica non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Neo Borocillina Balsamica? Dosi e modo d'uso
Neo Borocillina Balsamica è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.
Non superare le dosi consigliate.
Nei bambini di età superiore ai 30 mesi, la durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Neo Borocillina Balsamica?
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.
Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Neo Borocillina Balsamica?
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilità, disturbi gastrointestinali, dispnea, diarrea, bruciore alla gola.
A causa della presenza dei derivati terpenici (menglitato e terpina) e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Neo Borocillina Balsamica durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di 2,4-diclorobenzilalcool, terpina idrata e menglitato in donne in gravidanza.
Neo Borocillina Balsamica non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione dei derivati terpenici (menglitato e terpina) nel latte materno.
Neo Borocillina Balsamica non deve essere usato durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Neo Borocillina Balsamica sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni pastiglia contiene:
Principi attivi
- 2,4-DICLOROBENZILALCOOL.......................... mg 1,2
- terpina idrata................................................... mg 80
- menglitato....................................................... mg 3
- Zucchero comprimibile ..................................... mg 1.465,8
ECCIPIENTI
Magnesio stearato, aroma balsamico polvere, zucchero comprimibile, silice colloidale idrata, eucaliptolo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Blister costituito da PVC/PE/PVDC bianco termosaldato ad un foglio di alluminio.
Il contenuto della confezione è di 16, 18, 20 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico