23 aprile 2024

Farmaci - Nexomic

Nexomic 0,3% collirio soluzione 15 contenitori monodose 0,3 ml

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Nexomic 0,3% collirio soluzione 15 contenitori monodose 0,3 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di netilmicina solfato, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici aminoglicosidici. E' commercializzato in Italia da DOC Generici S.r.l.

INDICE SCHEDA

INFORMAZIONI GENERALI
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CONTROINDICAZIONI
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
INTERAZIONI
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOVRADOSAGGIO
EFFETTI INDESIDERATI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
PRINCIPIO ATTIVO
ECCIPIENTI
SCADENZA E CONSERVAZIONE
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

DOC Generici S.r.l.

MARCHIO

Nexomic

CONFEZIONE

0,3% collirio soluzione 15 contenitori monodose 0,3 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
netilmicina solfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
15,00 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Nexomic disponibili in commercio:

nexomic 0,3% collirio soluzione 15 contenitori monodose 0,3 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Nexomic »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Nexomic? Perchè si usa?

Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causati da germi sensibili alla netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e fosforilanti.

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CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Nexomic?

Ipersensibilità al principio attivo, agli altri amino glicosidi ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.3.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Nexomic?

L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi resistenti.

Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo, non si ottenessero miglioramenti del quadro clinico o se si verificassero irritazioni o manifestazioni di ipersensibilità, occorre sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata.

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. NEXOMIC 0,3% collirio, soluzione non è iniettabile, pertanto non va somministrato per via sottocongiuntivale o introdotto in camera anteriore.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

NEXOMIC 0,3% collirio, soluzione, flacone contiene il benzalconio cloruro. Può causare irritazioni agli occhi. Va evitato il contatto con lenti a contatto morbide. Le lenti a contatto vanno tolte prima dell'applicazione e riapplicate almeno dopo 15 minuti. È nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Nexomic?

Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche con l'uso di NEXOMIC 0,3% collirio, soluzione.

La contemporanea somministrazione anche topica, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed ototossici può accrescere il rischio di tali effetti. È stato riferito un aumento della nefrotossicità potenziale di alcuni aminoglicosidi a seguito della somministrazione susseguente o contemporanea, che dovrebbe essere evitata, di altre sostanze potenzialmente nefrotossiche, quali cisplatino, polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina, altri aminoglicosidi ed alcune cefalosporine (cefaloridina) o di diuretici potenti quali l'acido etacrinico e la furosemide, per le ripercussioni sul rene.

In vitro l'associazione di un aminoglicoside con un antibiotico beta-lattamico (penicilline o cefalosporine) può causare una reciproca e significativa inattivazione. Anche quando un antibiotico aminoglicosidico ed uno penicillino - simile sono stati somministrati attraverso due vie differenti, si è verificata una riduzione dell'emivita o dei livelli plasmatici dell'aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale ed in alcuni pazienti con funzionalità renale normale.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Nexomic? Dosi e modo d'uso

Instillare nel sacco congiuntivale una o due gocce di collirio 3 volte al dì o secondo prescrizione medica.

Modo di somministrazione

Uso oculare.

Instillare le gocce di soluzione nella sacca congiuntivale inferiore dell'occhio da trattare, abbassando delicatamente la palpebra inferiore e guardando verso l'alto. Evitare che l'estremità del flacone o del contenitore monodose vengano a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.

Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 6.6.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nexomic?

Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Nexomic?

Occasionalmente NEXOMIC 0,3% collirio soluzione, può dar luogo a lievi e temporanee irritazioni oculari o a fenomeni di ipersensibilità caratterizzati da edema, eruzioni orticarioidi e prurito.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Nexomic durante la gravidanza e l'allattamento?

Nonostante gli studi preclinici attestino l'assenza di tossicità fetale con la somministrazione topica di netilmicina, per lo scarso assorbimento sistemico del medicinale, in gravidanza esso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Gli aminoglicosidi vengono escreti nel latte materno. Pertanto, se ne sconsiglia l'assunzione durante l'allattamento.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Nexomic sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

NEXOMIC 0,3% collirio, soluzione non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: netilmicina solfato 0,455 g pari a netilmicina 0,300 g

Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro (vedere paragrafo 4.4)

ECCIPIENTI

NEXOMIC 0,3% collirio, soluzione (flacone da 5 ml)

Sodio cloruro, benzalconio cloruro, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

NEXOMIC 0,3% collirio, soluzione (Contenitori monodose)

Sodio cloruro, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE