Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. 1% gocce nasali 10 ml

05 aprile 2020

Farmaci - Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.

Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. 1% gocce nasali 10 ml




Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. è un farmaco a base di niaouli essenza, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da New Fa.Dem. Farmaceutici e Chimici S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

New Fa.Dem. Farmaceutici e Chimici S.r.l.

MARCHIO

Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.

CONFEZIONE

1% gocce nasali 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

ALTRE CONFEZIONI DI NIAOULI ESSENZA GOCCE NASALI NEW.FA.DEM. DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
niaouli essenza

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza)? Perchè si usa?


Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza)


  • Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Epatopatie gravi;
  • Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche;
  • Neonati e bambini di età inferiore a 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza)


L'applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza)


Il cineolo, principale componente della soluzione per uso locale di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza)? Dosi e modo d'uso


Adulti e adolescenti (13-18 anni)

Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni

Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno.

Popolazione pediatrica

Niaouli essenza New.Fa.Dem non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza)


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Laringospasmo

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di Niaouli essenza durante la gravidanza. Pertanto, è necessario usare cautela nella prescrizione del medicinale a donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. (niaouli essenza) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Niaouli essenza New.Fa.Dem. 1% bambini gocce nasali, soluzione
  • 100 g di soluzione contengono
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g

Niaouli essenza New.Fa.Dem. 2% adulti gocce nasali, soluzione
  • 100 g di soluzione contengono
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g

Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Olio vegetale.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna in particolare.

Conservare in contenitore ben chiuso, a temperatura non superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio ghierato con contagocce, contenente 10 ml di soluzione all'1%.

Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio ghierato con contagocce, contenente 10 ml di soluzione al 2%.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 21/02/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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