Nitrosorbide ev 10 fiale 10 ml 5 mg

05 aprile 2020

Farmaci - Nitrosorbide

Nitrosorbide ev 10 fiale 10 ml 5 mg




Nitrosorbide è un farmaco a base di isosorbide dinitrato, appartenente al gruppo terapeutico Nitrati. E' commercializzato in Italia da Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.

MARCHIO

Nitrosorbide

CONFEZIONE

ev 10 fiale 10 ml 5 mg

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

ALTRE CONFEZIONI DI NITROSORBIDE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
isosorbide dinitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Nitrati

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
3,59 €


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Foglietto illustrativo Nitrosorbide (isosorbide dinitrato)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Nitrosorbide (isosorbide dinitrato)? Perchè si usa?


La Nitrosorbide fiale è indicata nel trattamento dell'angina pectoris instabile o particolarmente grave, che non risponde alla terapia orale. Il preparato è indicato, inoltre, nel trattamento dell'insufficienza ventricolare sinistra, secondaria ad infarto acuto del miocardio o ad altre cause, resistente alle abituali terapie.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Nitrosorbide (isosorbide dinitrato)


La Nitrosorbide fiale è controindicata in presenza di collasso cardiocircolatorio, di ipotensione grave e nei casi di accertata ipersensibilità al farmaco.

Nello shock cardiogeno il farmaco può essere utilizzato a condizione di mantenere una adeguata pressione diastolica aortica.

Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere paragrafo interazioni).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Nitrosorbide (isosorbide dinitrato)


Nel corso della somministrazione del preparato è necessario controllare frequentemente la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca.

Usare con cautela in pazienti affetti da glaucoma.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Nitrosorbide (isosorbide dinitrato)


Il farmaco può agire quale antagonista fisiologico della noradrenalina, dell'acetilcolina, dell'istamina e di altre sostanze. È possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con nitroderivati.

La co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici (vedere paragrafo controindicazioni).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Nitrosorbide (isosorbide dinitrato)? Dosi e modo d'uso


Le fiale di Nitrosorbide devono essere somministrate unicamente per infusione venosa previa diluizione in soluzione fisiologica o altre soluzioni di comune impiego. La dose deve essere adattata alla risposta del paziente; in generale si consiglia una dose variabile da 2 a 7 mg/ora, fino ad un massimo di 10 mg/ora.

La diluizione delle fiale nel liquido di infusione deve essere fatta immediatamente prima dell'uso e durante l'infusione devono essere attentamente controllate la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca del paziente.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nitrosorbide (isosorbide dinitrato)


È estremamente raro per la scarsa tossicità del farmaco; tuttavia in tali casi si consigliano esercizi passivi delle estremità a paziente supino per favorire il ritorno venoso.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Nitrosorbide (isosorbide dinitrato)


Cefalea, vasodilatazione cutanea con arrossamenti, episodi transitori di vertigini ed astenia, ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatite esfoliativa.

Occasionalmente può aversi una spiccata sensibilità agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche di sintomi accentuati quali: nausea, vomito, astenia, agitazione, pallore, sudorazione e collasso.

L'alcool può aumentare questi effetti.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Nitrosorbide (isosorbide dinitrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Nitrosorbide (isosorbide dinitrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il contemporaneo consumo di alcool può aumentare gli effetti ipotensivi dei nitroderivati e ridurre i riflessi, ad esempio nella guida o nel controllo di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni fiala contiene:

Principio attivo

Isosorbide dinitrato mg 5


ECCIPIENTI


sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola in cartoncino contenente 10 fiale da ml 10, contenenti ciascuna 5 mg di isosorbide dinitrato


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 04/12/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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