Nizacol 10 compresse 500 mg

Nizacol 10 compresse 500 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di miconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

New Research S.r.l.

CONCESSIONARIO:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Nizacol

CONFEZIONE

10 compresse 500 mg

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
miconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
18,19 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Nizacol »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Nizacol? Perchè si usa?

Candidosi dell'orofaringe (stomatiti, mughetto) e del tratto gastrointestinale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Nizacol?

Ipersensibilità al principio attivo, altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Nizacol?

Gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi ed angioedema, sono state riportate durante il trattamento con formulazioni a base di miconazolo.

Nel caso dovesse verificarsi una reazione di ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Nizacol?

Il Miconazolo, somministrato per via sistemica, può far aumentare l'effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici: pertanto, nel caso di uso contemporaneo di Nizacol compresse e di farmaci cumarinici, occorre determinare con esattezza l'effetto anticoagulante di questi ultimi, allo scopo di ridurre, eventualmente, la dose di cumarinico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Nizacol? Dosi e modo d'uso

500-1000 mg al dì (1-2 cpr da 500 mg) secondo prescrizione medica. Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. Nelle candidosi del cavo orale lasciar sciogliere lentamente le compresse in bocca.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nizacol?

Nulla da segnalare.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Nizacol?

Pustolosi esantematica acuta generalizzata (frequenza non nota).

Possono manifestarsi nausea, cefalea ed eruzioni cutanee.

È possibile che compaia diarrea durante un trattamento di lunga durata.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Nizacol durante la gravidanza e l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Nizacol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.


PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa contiene:

Principio attivo: Miconazolo base mg 500

Per gli eccipienti ved. paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Una compressa contiene: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, saccarina, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, silice colloidale.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio blister 10 compresse da 500 mg. 

Data ultimo aggiornamento: 21/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico