Nizoral 20 mg/g shampoo 1 flacone da 120 ml (importata dalla Gran Bretagna)

25 luglio 2021
Farmaci - Nizoral

Nizoral 20 mg/g shampoo 1 flacone da 120 ml (importata dalla Gran Bretagna)


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Nizoral 20 mg/g shampoo 1 flacone da 120 ml (importata dalla Gran Bretagna) è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di ketoconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da GMM Farma S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

GMM Farma S.r.l.

MARCHIO

Nizoral

CONFEZIONE

20 mg/g shampoo 1 flacone da 120 ml (importata dalla Gran Bretagna)

FORMA FARMACEUTICA
shampoo

PRINCIPIO ATTIVO
ketoconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Nizoral disponibili in commercio:


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Foglietto illustrativo Nizoral »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Nizoral? Perchè si usa?


Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lievito Malassezia (in precedenza chiamato Pityrosporum), come la dermatite seborroica localizzata e la pityriasis capitis (forfora).

NIZORAL shampoo può essere usato dagli adulti e dagli adolescenti (12-18 anni).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Nizoral?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Nizoral?


Durante il trattamento con NIZORAL shampoo, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico, per prevenire l'effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione di una leggera quantità di corticosteroidi riducendola progressivamente fino a sospendere l'applicazione di corticosteroidi in un periodo di 2-3 settimane.

Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto, nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.

L'uso specie se prolungato del medicinale può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Evitare il contatto con gli occhi: in tal caso, sciacquare bene con acqua.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Nizoral?


Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Nizoral? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e adolescenti con più di 12 anni

Trattamento della forfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.

Trattamento della dermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.

Popolazione pediatrica

Bambini e adolescenti con meno di 12 anni

Non sono stati effettuati studi clinici volti a valutare la sicurezza e l'efficacia di NIZORAL shampoo negli infanti e nei bambini sotto i 12 anni.

Modo di somministrazione

Applicazione topica su cuoio capelluto.

Lavare le zone colpite con NIZORAL shampoo e lasciar agire per 3-5 minuti prima di sciacquare.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nizoral?


Non sono noti casi di sovradosaggio.

Lo scarso assorbimento percutaneo del farmaco rende improbabile il verificarsi di sintomi e segni da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale adottare misure di supporto e sintomatiche; per evitare l'aspirazione del prodotto non provocare vomito e non effettuare lavanda gastrica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Nizoral durante la gravidanza e l'allattamento?


Non ci sono studi clinici adeguati su donne in gravidanza o in allattamento.

Dopo applicazione topica di NIZORAL shampoo sul cuoio capelluto di donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. I livelli plasmatici sono determinati sull'intero corpo dopo applicazione topica di NIZORAL shampoo.

Non ci sono rischi associati conosciuti con l'uso di NIZORAL shampoo durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Nizoral sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


NIZORAL shampoo non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Un grammo di NIZORAL shampoo contiene:

Principio attivo: ketoconazolo 20,00 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio lauril etere solfato; lauril semisolfosuccinato bisodico; coccoildietanolamide; laurdimonium idrolizzato (collagene animale); macrogol 120 metilglucosio dioleato; profumo; imidazolidinilurea; acido cloridrico; sodio cloruro; sodio idrossido; eritrosina; acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 100 g in polietilene ad alta densità con capsula di chiusura a vite dello stesso materiale.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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