NIZORAL 20 mg/g shampoo 20 mg/g shampoo flacone da 100 g

05 luglio 2020
Farmaci - NIZORAL 20 mg/g shampoo

NIZORAL 20 mg/g shampoo 20 mg/g shampoo flacone da 100 g




NIZORAL 20 mg/g shampoo 20 mg/g shampoo flacone da 100 g è un farmaco a base di ketoconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

EG S.p.A.

MARCHIO

NIZORAL 20 mg/g shampoo

CONFEZIONE

20 mg/g shampoo flacone da 100 g

FORMA FARMACEUTICA
shampoo

PRINCIPIO ATTIVO
ketoconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo NIZORAL 20 mg/g shampoo (ketoconazolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve NIZORAL 20 mg/g shampoo (ketoconazolo)? Perchè si usa?


Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lievito Malassezia (in precedenza chiamato Pityrosporum), come la dermatite seborroica localizzata e la pityriasis capitis (forfora).

NIZORAL shampoo può essere usato dagli adulti e dagli adolescenti (12-18 anni).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato NIZORAL 20 mg/g shampoo (ketoconazolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere NIZORAL 20 mg/g shampoo (ketoconazolo)


Durante il trattamento con NIZORAL shampoo, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico, per prevenire l'effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione di una leggera quantità di corticosteroidi riducendola progressivamente fino a sospendere l'applicazione di corticosteroidi in un periodo di 2-3 settimane.

Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto, nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.

L'uso specie se prolungato del medicinale può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Evitare il contatto con gli occhi: in tal caso, sciacquare bene con acqua.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di NIZORAL 20 mg/g shampoo (ketoconazolo)


Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa NIZORAL 20 mg/g shampoo (ketoconazolo)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e adolescenti con più di 12 anni

Trattamento della forfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.

Trattamento della dermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.

Popolazione pediatrica

Bambini e adolescenti con meno di 12 anni

Non sono stati effettuati studi clinici volti a valutare la sicurezza e l'efficacia di NIZORAL shampoo negli infanti e nei bambini sotto i 12 anni.

Modo di somministrazione

Applicazione topica su cuoio capelluto.

Lavare le zone colpite con NIZORAL shampoo e lasciar agire per 3-5 minuti prima di sciacquare.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di NIZORAL 20 mg/g shampoo (ketoconazolo)


Non sono noti casi di sovradosaggio.

Lo scarso assorbimento percutaneo del farmaco rende improbabile il verificarsi di sintomi e segni da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale adottare misure di supporto e sintomatiche; per evitare l'aspirazione del prodotto non provocare vomito e non effettuare lavanda gastrica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere NIZORAL 20 mg/g shampoo (ketoconazolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non ci sono studi clinici adeguati su donne in gravidanza o in allattamento.

Dopo applicazione topica di NIZORAL shampoo sul cuoio capelluto di donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. I livelli plasmatici sono determinati sull'intero corpo dopo applicazione topica di NIZORAL shampoo.

Non ci sono rischi associati conosciuti con l'uso di NIZORAL shampoo durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di NIZORAL 20 mg/g shampoo (ketoconazolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


NIZORAL shampoo non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Un grammo di NIZORAL shampoo contiene:

Principio attivo: ketoconazolo 20,00 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio lauril etere solfato; lauril semisolfosuccinato bisodico; coccoildietanolamide; laurdimonium idrolizzato (collagene animale); macrogol 120 metilglucosio dioleato; profumo; imidazolidinilurea; acido cloridrico; sodio cloruro; sodio idrossido; eritrosina; acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 100 g in polietilene ad alta densità con capsula di chiusura a vite dello stesso materiale.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 29/07/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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