Nizoral 2% crema dermatologica 30 g

03 aprile 2020

Farmaci - Nizoral

Nizoral 2% crema dermatologica 30 g




Nizoral è un farmaco a base di ketoconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

EG S.p.A.

MARCHIO

Nizoral

CONFEZIONE

2% crema dermatologica 30 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

ALTRE CONFEZIONI DI NIZORAL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
ketoconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Nizoral (ketoconazolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Nizoral (ketoconazolo)? Perchè si usa?


  • Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor).
  • Trattamento della dermatite seborroica.
Nizoral 2% crema può essere usato dagli adulti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Nizoral (ketoconazolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Nizoral (ketoconazolo)


NIZORAL crema non è per uso oftalmico.

Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo, non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto; nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.

L'uso specie se prolungato del medicinale può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Durante il trattamento con NIZORAL crema, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico, per prevenire l'effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione di una leggera quantità di corticosteroidi al mattino e di applicare NIZORAL crema la sera; successivamente diminuire fino a sospensione la dose topica di corticosteroidi in un periodo di circa 2-3 settimane.

È consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione e di reinfezione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

NIZORAL crema contiene:
  • propilenglicole: può causare irritazione cutanea;
  • alcool cetilico: possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Nizoral (ketoconazolo)


Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Nizoral (ketoconazolo)? Dosi e modo d'uso


Adulti

Infezioni cutanee da candida, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis e tinea (pitiriasi) versicolor: è raccomandata l'applicazione di NIZORAL 2% crema una o due volte al giorno sulla parte interessata e immediatamente circostante.

La durata del trattamento abituale è di 2-3 settimane nel caso di tinea versicolor, 2-3 settimane nel caso di lieviti, 2-4 settimane nel caso di tinea cruris, 3-4 settimane nel caso di tinea corporis, 4-6 settimane nel caso di tinea pedis.

Dermatite seborroica: Nizoral 2% crema deve essere applicata sulla parte interessata 1 o 2 volte al giorno. La durata iniziale del trattamento della dermatite seborroica generalmente è dalle 2 alle 4 settimane. La terapia di mantenimento per la dermatite seborroica può essere applicata ad intermittenza (una volta a settimana).

Il trattamento almeno deve essere continuato fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa di tutti i sintomi. La diagnosi deve essere riconsiderata se non si notano miglioramenti dei sintomi clinici dopo 4 settimane di trattamento.

Abitualmente, l'azione del medicinale sul prurito è molto rapida.

Modo di somministrazione

Uso topico. Applicare NIZORAL crema sulla parte interessata e immediatamente circostante, senza occlusione.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di NIZORAL 2% crema nei bambini (di età pari o inferiore a 17 anni) non sono state stabilite.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nizoral (ketoconazolo)


Sovradosaggio in corso di applicazione topica: l'applicazione eccessiva di prodotto per via topica può dare luogo ad eritema, edema e sensazione di bruciore che scompaiono con la sospensione del trattamento.

Sovradosaggio in corso di ingestione: in caso di ingestione accidentale mettere in atto azioni di supporto e sintomatiche.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Nizoral (ketoconazolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in gravidanza o in allattamento.

Dopo applicazione topica di NIZORAL crema in donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. Non ci sono rischi associati conosciuti con l'uso di NIZORAL crema durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Nizoral (ketoconazolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


NIZORAL crema non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni grammo di crema contiene:
  • principio attivo: ketoconazolo 20 mg;
  • eccipienti con effetti noti: propilenglicole e alcool cetilico.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Propilenglicole; alcool stearilico, alcool cetilico, polisorbato 60, isopropil miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan monostearato, acqua distillata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone contenente tubo di crema in alluminio rivestito internamente di resina polimerica epossifenolica, con tappo a vite in polipropilene.

NIZORAL crema si presenta in tubi da 30 g.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 06/09/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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