Nutragent 0,05% crema tubo da 15 g

07 dicembre 2021
Farmaci - Nutragent

Nutragent 0,05% crema tubo da 15 g




Nutragent 0,05% crema tubo da 15 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di desonide, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da Galderma Italia S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Galderma Italia S.p.A.

MARCHIO

Nutragent

CONFEZIONE

0,05% crema tubo da 15 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
desonide

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Nutragent disponibili in commercio:

  • nutragent 0,05% crema tubo da 15 g (scheda corrente)

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Foglietto illustrativo Nutragent »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Nutragent? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico di zone circoscritte della pelle irritate, infiammate, arrossate e pruriginose, associate ad eczemi di varia natura, dermatiti lievi e eritemi.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Nutragent?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Le seguenti patologie non devono essere trattate con Nutragent:
  • Affezioni di origine batterica (ad es. Tubercolosi cutanea), virale (ad es. varicella, herpes simplex) ed altre malattie micotiche (ad es. candida, tinea).
  • Rosacea
  • Acne vulgaris.
  • Dermatite periorale.
  • Ulcere cutanee.
Dermatosi nei bambini di età inferiore a 1 anno incluse le dermatiti e le eruzioni da pannolino poichè il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.

La terapia con bendaggio occlusivo è controindicata nelle lesioni essudative.

Il prodotto non è per uso oftalmico. Evitare accuratamente che il prodotto venga a contatto con l'occhio, ove potrebbe determinare l'insorgenza di glaucoma.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Nutragent?


All'utilizzo di corticosteroidi moderatamente attivi applicati sul viso è associato il rischio di dermatite cortico-indotta che può dare origine a fenomeni paradossi di ricadute da rebound al momento dell'interruzione del trattamento. È pertanto necessario evitare l'uso prolungato, nel caso ciò dovesse accadere interrompere gradualmente il trattamento stesso.

L'utilizzo topico su ampie superfici cutanee o l'applicazione con bendaggio occlusivo possono dare luogo, a causa dell'assorbimento sistemico dei corticosteroidi, a fenomeni di tossicità sistemica analoghi a quelli che possono indurre i corticosteroidi somministrati per via sistemica, in particolar modo nei neonati e nei bambini. I bambini hanno una barriera cutanea immatura e un rapporto fra l'area superficiale e il peso corporeo maggiore rispetto agli adulti, pertanto possono assorbire, in proporzione, maggiori quantità di corticosteroidi topici. Inoltre il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. Questi fenomeni consistono nella sindrome di Cushing o nel ritardo della crescita. Tali effetti scompaiono con l'interruzione del trattamento che deve avvenire in maniera graduale per il rischio di sviluppare insufficienza surrenalica acuta.

Il trattamento di eczemi e dermatiti, sia in adulti che in bambini, richiede generalmente un controllo medico.

L'uso ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; se dovessero manifestarsene, interrompere il trattamento.

Evitare il contatto con occhi, palpebre, labbra, bocca e la parte interna del naso.

In caso di superinfezione batterica o fungina di una dermatosi rispondente ai corticosteroidi, utilizzare un trattamento specifico prima del trattamento corticosteroideo.

Popolazione pediatrica

È molto più probabile che i bambini sviluppino effetti indesiderati locali e sistemici tipici dei corticosteroidi topici e in generale richiedono trattamenti più brevi e con corticosteroidi meno potenti rispetto agli adulti.

Nutragent deve essere usato con cautela nei pazienti in età pediatrica per assicurare l'applicazione della quantità minima di medicinale che dia un beneficio terapeutico.

Nutragent crema contiene acido sorbico. Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Nutragent crema contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Nutragent?


Non vi sono interazioni note con altri medicamenti utilizzati topicamente e contemporaneamente a Nutragent.

Evitare l‘uso contemporaneo di altri corticosteroidi.

Con l'applicazione topica estesa di corticosteroidi simili alla desonide su cute normale solo minimi quantitativi del farmaco raggiungono il derma e di conseguenza la circolazione sistemica; perciò le interazioni con i farmaci sistemici sono improbabili.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Nutragent? Dosi e modo d'uso


Applicare Nutragent, in piccole quantità, limitatamente all'area affetta, 1 o 2 volte al giorno, a seconda della necessità.

La durata raccomandata del trattamento è di 14 giorni e non deve essere superata.

Se i sintomi si risolvono entro 7 giorni, il trattamento deve essere sospeso.

Se entro 7 giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, il trattamento deve essere sospeso e il paziente deve rivolgersi al proprio medico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nutragent?


In caso di sovradosaggio si può verificare un peggioramento degli effetti indesiderati sopra descritti.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Nutragent?


L'applicazione prolungata in quantità elevate del prodotto o il trattamento di ampie superfici corporee può provocare un assorbimento sistemico tale da produrre alterazioni da ipercorticalismo.

Trattamenti prolungati ed intensi anche con preparazioni di corticosteroidi moderatamente attivi possono provocare lesioni atrofiche a livello cutaneo, telangectasia (in special modo sul viso) strie atrofiche, (soprattutto alla radice degli arti e più facilmente negli adolescenti) porpora ecchimotica secondaria all'atrofia, fragilità cutanea.

L'applicazione di corticosteroidi sul viso può dare origine a dermatite peri-orale o a un peggioramento della rosacea.

Si possono inoltre osservare: ritardo nella cicatrizzazione delle ferite, comparsa di ulcere da decubito o ulcere agli arti inferiori.

Rischio di tossicità sistemica (vedere paragrafo 4.4)

Sono stati riportati casi di rash acneiforme o pustoloso, ipertricosi e depigmentazione cutanea.

Infezioni secondarie, soprattutto in presenza di bendaggio occlusivo o nelle pieghe cutanee e dermatiti allergiche da contatto sono state segnalate a seguito di somministrazione topica di corticosteroidi.

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante l'esperienza post-marketing (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili ): eritema, dermatite da contatto (dermatiteallergica da contatto), prurito, rash, sensazione di bruciore della pelle, infezione della pelle.

Il prodotto è di norma ben tollerato, ma se si dovessero manifestare segni d'ipersensibilità, l'applicazione deve essere sospesa immediatamente.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Nutragent durante la gravidanza e l'allattamento?


Durante tale periodo utilizzare il farmaco solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Gravidanza

Non sono stati condotti studi di teratogenicità con corticosteroidi ad uso topico.

Tuttavia gli studi condotti con corticosteroidi ad uso sistemico non hanno evidenziato alcun incremento del rischio di malformazioni rispetto a quello osservato nella popolazione globale. La somministrazione durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto, perciò nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

La somministrazione durante l'allattamento deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.

In tal caso si raccomanda di non applicare il prodotto sul seno durante l'allattamento per evitare l'ingestione del prodotto da parte del neonato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Nutragent sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nutragent non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di crema contengono:

Principio Attivo:

Desonide 0,05 g

Eccipienti con effetti noti: acido sorbico, glicole propilenico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Potassio sorbato, polisorbato 60, acido sorbico, propil gallato, cere emulsionanti, cera d'api sintetica, acido stearico, isopropil palmitato, glicole propilenico, sodio idrossido e/o acido citrico e acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Un eventuale ingiallimento della crema non compromette la sicurezza e l'efficacia del medicinale.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo in alluminio rivestito da 15 g.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 29/10/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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