Oftasteril 50 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone PP da 3,5 ml

Oftasteril 50 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone PP da 3,5 ml è un medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta (classe C), a base di iodopovidone, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Alfa INTES Industria Terapeutica Splendore - S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Alfa INTES Industria Terapeutica Splendore - S.r.l.

MARCHIO

Oftasteril

CONFEZIONE

50 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone PP da 3,5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
iodopovidone

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

PREZZO
10,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Oftasteril disponibili in commercio:

• oftasteril 50 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone PP da 3,5 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Oftasteril »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Oftasteril? Perchè si usa?

Preparazione del campo operatorio (palpebre, ciglia e guance) e irrigazione della superficie oculare (cornea, congiuntiva e fornici palpebrali).

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Oftasteril?

Ipersensibilità nota verso i componenti.

Il prodotto è controindicato nei neonati fino ad un mese di età.

Non somministrare per irrigazione e via iniettiva intraoculare o perioculare.

Non somministrare concomitantemente a colliri contenenti conservanti mercuriali.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Oftasteril?

Solo per uso esterno.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Utilizzare con cautela in tutte quelle condizioni oculari che possono favorire l'assorbimento sistemico dello iodio, in particolare negli infanti di età inferiore a 30 mesi.

La confezione di Oftasteril rimane sterile esternamente fino all'apertura delle buste, il flacone non risulta sterile esternamente se la busta che lo contiene è aperta o danneggiata.

Il prodotto dopo l'uso va gettato anche se utilizzato solo parzialmente.

Usare con cautela nei pazienti affetti da disordini della tiroide, per la possibilità di assorbimento dello iodio.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Oftasteril?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

L'Oftasteril non va somministrato contemporaneamente ai derivati mercuriali e al tiosolfato di sodio (quest'ultimo è infatti l'antidoto dello iodio).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Oftasteril? Dosi e modo d'uso

Saturare l'ovatta sterile del liquido contenuto nel flacone e iniziare a preparare le ciglia e i margini palpebrali.

Ripetere per le palpebre, guance e fronte in maniera circolare fino a pulizia di tutto il campo operatorio. Ripetere tre volte.

Posizionare il blefarostato e irrigare con il prodotto cornea, congiuntiva e fornici palpebrali. Aspettare due minuti, quindi rimuovere l'Oftasteril dalla superficie oculare irrigando sulla cornea, congiuntiva e fornici palpebrali soluzione polisalina sterile.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Oftasteril?

In caso di sovradosaggio oculare, lavare abbondantemente con soluzione polisalina sterile.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

In caso di ingestione accidentale recente di notevole quantità di Oftasteril, si deve ricorrere a lavanda gastrica, altrimenti praticare terapie di sostegno.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Oftasteril?

Non sono stati riferiti effetti collaterali sul prodotto, tranne rari casi di sensibilità locale al prodotto.

Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Oftasteril durante la gravidanza e l'allattamento?

Durante la gravidanza, il preparato va utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Per il rischio di reazioni collaterali negli infanti in allattamento materno, è da valutare la possibilità di interrompere l'allattamento oppure il trattamento con il prodotto.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Oftasteril sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Oftasteril non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Iodopovidone g 5 (0,5% di iodio disponibile)

Eccipiente con effetti noti: 1 ml di collirio contiene 1,5 mg di tampone fosfato.

Per l'elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo, acido citrico, polisorbato 20, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare al riparo dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente 1 flacone in polipropilene da 3,5 ml e un foglio illustrativo. Il flacone è contenuto in doppia busta sterile.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico