Oftasteril 50 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 3,5 ml

05 luglio 2020
Farmaci - Oftasteril

Oftasteril 50 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 3,5 ml




Oftasteril 50 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 3,5 ml è un farmaco a base di povidone-iodio, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Alfa INTES Industria Terapeutica Splendore - S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Alfa INTES Industria Terapeutica Splendore - S.r.l.

MARCHIO

Oftasteril

CONFEZIONE

50 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 3,5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

ALTRE CONFEZIONI DI OFTASTERIL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
povidone-iodio

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

PREZZO
8,25 €


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Foglietto illustrativo Oftasteril (povidone-iodio)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Oftasteril (povidone-iodio)? Perchè si usa?


Preparazione del campo operatorio (palpebre, ciglia e guance) e irrigazione della superficie oculare (cornea, congiuntiva e fornici palpebrali).





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Oftasteril (povidone-iodio)


Ipersensibilità nota verso i componenti.

Il prodotto è controindicato nei neonati fino ad un mese di età.

Non somministrare per irrigazione e via iniettiva intraoculare o perioculare.

Non somministrare concomitantemente a colliri contenenti conservanti mercuriali.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Oftasteril (povidone-iodio)


Solo per uso esterno.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Utilizzare con cautela in tutte quelle condizioni oculari che possono favorire l'assorbimento sistemico dello iodio, in particolare negli infanti di età inferiore a 30 mesi.

La confezione di Oftasteril rimane sterile esternamente fino all'apertura delle buste, il flacone non risulta sterile esternamente se la busta che lo contiene è aperta o danneggiata.

Il prodotto dopo l'uso va gettato anche se utilizzato solo parzialmente.

Usare con cautela nei pazienti affetti da disordini della tiroide, per la possibilità di assorbimento dello iodio.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Oftasteril (povidone-iodio)


Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

L'Oftasteril non va somministrato contemporaneamente ai derivati mercuriali e al tiosolfato di sodio (quest'ultimo è infatti l'antidoto dello iodio).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Oftasteril (povidone-iodio)? Dosi e modo d'uso


Saturare l'ovatta sterile del liquido contenuto nel flacone e iniziare a preparare le ciglia e i margini palpebrali.

Ripetere per le palpebre, guance e fronte in maniera circolare fino a pulizia di tutto il campo operatorio. Ripetere tre volte.

Posizionare il blefarostato e irrigare con il prodotto cornea, congiuntiva e fornici palpebrali. Aspettare due minuti, quindi rimuovere l'Oftasteril dalla superficie oculare irrigando sulla cornea, congiuntiva e fornici palpebrali soluzione polisalina sterile.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Oftasteril (povidone-iodio)


In caso di sovradosaggio oculare, lavare abbondantemente con soluzione polisalina sterile.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

In caso di ingestione accidentale recente di notevole quantità di Oftasteril, si deve ricorrere a lavanda gastrica, altrimenti praticare terapie di sostegno.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Oftasteril (povidone-iodio)


Non sono stati riferiti effetti collaterali sul prodotto, tranne rari casi di sensibilità locale al prodotto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Oftasteril (povidone-iodio) durante la gravidanza e l'allattamento?


Durante la gravidanza, il preparato va utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Per il rischio di reazioni collaterali negli infanti in allattamento materno, è da valutare la possibilità di interrompere l'allattamento oppure il trattamento con il prodotto.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Oftasteril (povidone-iodio) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Oftasteril non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: Iodopovidone g 5 (0,5% di iodio disponibile)

Per l'elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo, acido citrico, polisorbato 20, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare al riparo dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente 1 flacone in polipropilene da 3,5 ml e un foglio illustrativo. Il flacone è contenuto in doppia busta sterile.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 29/11/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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