20 aprile 2024
Farmaci - Oh B12
Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml
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Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di idroxocobalamina, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da Pfizer S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Pfizer Italia S.r.l.CONCESSIONARIO:
Pfizer S.r.l.MARCHIO
Oh B12CONFEZIONE
5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 mlFORMA FARMACEUTICA
Polvere
PRINCIPIO ATTIVO
idroxocobalamina
GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
6,70 €
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Oh B12 »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Oh B12? Perchè si usa?
Terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Oh B12?
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Oh B12?
Idrossocobalamina può antagonizzare gli effetti tossici dell'avvelenamento da cianuro. La somministrazione di idrossocobalamina è incompatibile con l'infusione concomitante di diazepam, dobutamina, dopamina, fentanil, nitroglicerina, pentobarbitale, propofol e tiopentale.
Le concentrazioni sieriche di idrossocobalamina possono essere diminuite dai contraccettivi orali. Non è nota la rilevanza clinica di queste interazioni, ma è opportuno considerarle quando si effettuano determinazioni delle concentrazioni plasmatiche di vitamina B12.
Il cloramfenicolo può diminuire la risposta al trattamento con idroxocobalamina.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Oh B12? Dosi e modo d'uso
Un'unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.
Modo di somministrazione
Diluire il contenuto di una fiala con l'apposito solvente da iniettare profondamente nei glutei.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Oh B12?
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Oh B12?
L'idrossocobalamina è generalmente ben tollerata. I tipici eventi avversi sono ipertensione transitoria, ipokaliemia all'inizio del trattamento, decolorazione della cute e delle mucose. Tutte le reazioni cutanee tendono a regredire tipicamente dopo 1 o 2 giorni. Possono anche verificarsi diarrea e colorazione rossastra delle feci. Le urine possono assumere una colorazione rosa o rossastra.
Dopo iniezione intramuscolare di alte dosi di idrossocobalamina, sono stati segnalati occasionalmente, dolore al sito di iniezione, insorgenza di allergia, con presenza di prurito generalizzato, urticaria, rossore, mal di testa, angioedema, broncospasmo, dispnea, edema orofaringeo, collasso cardiocircolatorio, regrediti mediante terapia appropriata. Eccezionalmente è stato segnalato shock anafilattico.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Oh B12 durante la gravidanza e l'allattamento?
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della Vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Oh B12 sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non è stato segnalato nessun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni fiala di polvere per soluzione iniettabile contiene 5 mg di idrossocobalamina.
Ogni ml contiene 2,5 mg di idrossocobalamina dopo ricostituzione.
Principio attivo
Idrossocobalamina 5 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ogni fiala di polvere contiene:
- Mannitolo
- Acido citrico anidro (per correggere il pH)
- Mannitolo
- Acqua per preparazioni iniettabili
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
3 fiale di vetro contenenti ciascuna 5000 mcg di idrossocobalamina + 3 fiale di vetro contenenti 2 ml di solvente.
PATOLOGIE CORRELATE
- Anemia
Si definisce anemia una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina totale presente nell'organismo. - Talassemia
La talassemia è una malattia genetica dovuta all'alterata produzione di una o più delle quattro catene proteiche (globine) che costituiscono l'emoglobina, la proteina deputata al trasporto dell'ossigeno da parte dei globuli rossi.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico