Olux 0,05% schiuma cutanea bombola 100 g

Ultimo aggiornamento: 29 agosto 2018
Farmaci - Olux

Olux 0,05% schiuma cutanea bombola 100 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Giuliani S.p.A.

MARCHIO

Olux

CONFEZIONE

0,05% schiuma cutanea bombola 100 g

PRINCIPIO ATTIVO
clobetasolo propionato

FORMA FARMACEUTICA
schiuma

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
13,01 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Olux 0,05% schiuma cutanea bombola 100 g

Trattamento di breve durata di dermatosi del cuoio capelluto che rispondono alla terapia steroidea, quali psoriasi, ma che non rispondono in modo soddisfacente alla terapia con steroidi meno attivi.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Olux 0,05% schiuma cutanea bombola 100 g

OLUX è controindicato nei pazienti con:

  • ipersensibilità al clobetasolo propionato, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
  • lesioni ulcerate, ustioni
  • rosacea
  • acne vulgaris
  • dermatite periorale
  • prurito perianale e genitale.
OLUX è controindicato nel trattamento delle lesioni cutanee primarie infette causate da infezioni di natura parassitaria, virale, fungina o batterica. OLUX non deve essere applicato sul viso. OLUX non deve essere applicato sulle palpebre (rischio di glaucoma e cataratta).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Olux 0,05% schiuma cutanea bombola 100 g

Avvertenze speciali

Ipersensibilità

OLUX deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilità locale ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. Le reazioni di ipersensibilità locale possono

assomigliare ai sintomi della malattia in trattamento. Smettere immediatamente di usare il medicinale se compaiono segni di ipersensibilità.

Infezioni e infestazioni

L'uso di OLUX su ferite o ulcerazioni non è raccomandato. Si può sviluppare un'infezione secondaria; l'infezione batterica è favorita dalle condizioni calde ed umide indotte dal bendaggio occlusivo, pertanto la pelle deve essere pulita prima di applicare una nuova medicazione. Qualsiasi diffusione dell'infezione richiede la sospensione della terapia con corticosteroidi topici e la somministrazione di un'appropriata terapia antimicrobica.

Soppressione surrenale

Manifestazioni di ipercortisolismo (sindrome di Cushing) e soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), che portano ad insufficienza glucocorticosteroidea, possono verificarsi in alcuni individui, in particolare nei bambini a causa di un maggiore assorbimento sistemico degli steroidi topici. Se si osserva una qualsiasi delle situazioni sopra descritte, sospendere il medicinale gradualmente riducendo la frequenza di applicazione, o sostituendolo con un corticosteroide meno potente. La brusca sospensione del trattamento può causare insufficienza glucocorticosteroidea .

Il trattamento topico prolungato e continuo deve essere evitato, in quanto può facilmente svilupparsi una soppressione surrenalica anche in assenza di bendaggio occlusivo. Alla scomparsa delle lesioni, o dopo un periodo di trattamento massimo di due settimane, passare alla terapia intermittente o prendere in considerazione l'eventualità della sostituzione con uno steroide meno potente.

Precauzioni di impiego

Maggiore assorbimento sistemico di steroidi topici

Un maggiore assorbimento sistemico di steroidi topici può provocare l'insorgenza di reazioni avverse sistemiche (cioè, soppressione surrenale, immunosoppressione). Un maggiore assorbimento sistemico di steroidi topici può essere agevolato da:

  • esposizione a lungo termine,
  • applicazione su una superficie estesa,
  • utilizzo su zone della pelle occluse (ad esempio su aree intertriginose o sotto bendaggio occlusivo),
  • utilizzo su aree in cui la pelle è sottile (ad esempio il viso),
  • utilizzo sulla pelle tagliata o in caso di altre condizioni in cui la barriera cutanea può risultare compromessa,
  • aumento dell'idratazione dello strato corneo.
OLUX non deve essere usato con medicazioni occlusive se non sotto la supervisione di un medico.

Fenomeno di rimbalzo

Un fenomeno di rimbalzo sotto forma di rossore, pizzicore e bruciore della pelle può comparire in caso di improvvisa interruzione dopo l'uso a lungo termine. Ciò può essere evitato sospendendo il trattamento gradualmente. I corticosteroidi topici possono rivelarsi rischiosi, in quanto si possono determinare recidive a seguito dell'insorgenza di fenomeni di tolleranza. I pazienti possono inoltre essere esposti al rischio di sviluppare psoriasi pustolosa generalizzata e tossicità locale o sistemica dovuta all'alterazione della funzione di barriera della cute. È importante un attento controllo del paziente.

Patologie dell'occhio

La terapia con corticosteroidi sistemici è associata a glaucoma e formazione di cataratta. Questo rischio è stato segnalato anche durante il trattamento oftalmico, e durante l'applicazione locale regolare di corticosteroidi sulle palpebre. Inoltre ci sono state segnalazioni di cataratta e glaucoma in pazienti dopo un uso eccessivo e prolungato di corticosteroidi topici potenti su viso e/o corpo. Sebbene l'effetto ipertensivo degli steroidi topici è di solito reversibile dopo la sospensione del trattamento, i difetti visivi risultanti da glaucoma e cataratta sono irreversibili. OLUX non deve essere applicato sulle palpebre. I pazienti devono lavarsi le mani dopo ogni applicazione per evitare la contaminazione dell'occhio con OLUX. Se OLUX entra in contatto con l'occhio, l'occhio interessato deve essere risciacquato abbondantemente con acqua.

I pazienti in corso di trattamento prolungato con steroidi topici potenti dovrebbero essere monitorati per lo sviluppo di cataratta e glaucoma su base regolare, in particolare pazienti con fattori di rischio noti per cataratta (ad esempio diabete, fumatori) o per il glaucoma (ad esempio, la storia personale o familiare di glaucoma).

Eccipienti con effetti noti

Questo medicinale contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea. Questo medicinale contiene inoltre alcool cetilico e alcool stearilico, che possono causare reazioni cutanee locali (per esempio, dermatite da contatto).


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Olux 0,05% schiuma cutanea bombola 100 g

Non sono stati effettuati studi d'interazione con OLUX.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Olux 0,05% schiuma cutanea bombola 100 g

Posologia

Uso negli adulti

OLUX è un corticosteroide topico estremamente potente; pertanto, il trattamento deve essere limitato a 2 settimane consecutive e non devono essere usate quantità superiori a 50 g/settimana.

Via di somministrazione: per uso cutaneo.

OLUX va applicato sulla zona interessata due volte al giorno. Non sono disponibili dati relativi a studi clinici volti alla valutazione dell'efficacia di un'unica applicazione giornaliera.

Popolazione pediatrica

Poiché non sono disponibili dati relativi all'uso di OLUX nei bambini e negli adolescenti, l'utilizzo in tali pazienti non è raccomandato.

Modo di somministrazione

L'applicazione della schiuma è stata progettata in modo che la preparazione si distribuisca facilmente senza risultare troppo fluida, e permettendo una facile applicazione direttamente sulla zona interessata.

Nota: per una corretta erogazione della schiuma, tenere il contenitore capovolto e premere l'erogatore.

Capovolgere il contenitore ed erogare un piccolo quantitativo (della dimensione di una noce o un cucchiaino da tè) di OLUX direttamente sulle lesioni, o erogare un piccolo quantitativo nel tappo del contenitore, su un piattino o su un'altra superficie fresca, facendo attenzione a evitare il contatto con occhi, naso e bocca. Non è raccomandata l'erogazione del prodotto direttamente sul palmo della mano, poichè la schiuma si scioglie immediatamente a contatto con la cute calda. Massaggiare delicatamente la zona interessata, fino al completo assorbimento e scomparsa della schiuma. Ripetere l'operazione finchè non è stata trattata l'intera zona interessata. Spostare i capelli dalla zona interessata, affinchè sia possibile applicare la schiuma su ciascuna zona interessata.

Evitare il contatto con occhi, naso e bocca.

Non utilizzare il prodotto nelle vicinanze di una fiamma libera.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Olux 0,05% schiuma cutanea bombola 100 g

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In seguito ad applicazione topica, OLUX può essere assorbito in quantità sufficienti a determinare effetti sistemici. Qualora si osservino fenomeni d'ipercorticalismo, occorre sospendere gradualmente la somministrazione di steroidi topici, sotto diretto controllo del medico, a causa del rischio di soppressione dell'attività surrenalica.


CONSERVAZIONE



Non conservare a temperatura superiore a 25ºC. Non refrigerare. Conservare in posizione verticale. Il contenitore contiene un liquido infiammabile sotto pressione. Non utilizzare nelle vicinanze di una fiamma libera. Non esporre a temperature superiori a 50°C o alla luce solare diretta. Non perforare o bruciare il contenitore, neppure se vuoto.


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