Ommunal adulti 7 mg 30 capsule rigide

Ultimo aggiornamento: 14 gennaio 2019

Farmaci - Ommunal

Ommunal adulti 7 mg 30 capsule rigide




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale

MARCHIO

Ommunal

CONFEZIONE

adulti 7 mg 30 capsule rigide

ALTRE CONFEZIONI DI OMMUNAL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
bactolisato

FORMA FARMACEUTICA
capsula

GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini batterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
26,10 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Capsule rigide: blister PVC/PVDC/alluminio contenenti ognuno 10 capsule digelatina dura; confezioni da 10 e 30 capsule Adulti e da 10 e 30 capsule Bambini.

Granulato per sospensione orale: bustine in accoppiato carta/alluminio/polietilene; confezioni da 10 e 30 bustine Bambini.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Ommunal


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ommunal

ADULTI:

Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie: il prodotto può contribuire, in determinati pazienti, a ridurre il numero e l'intensità degli episodi infettivi

BAMBINI:

Profilassi delle infezioni batteriche ricorrenti delle alte vie respiratorie in bambini con un numero di episodi superiore all'atteso per l'età. Il prodotto può ridurre il numero e l'intensità degli episodi infettivi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ommunal

Posologia

ADULTI:

Una capsula di OMMUNAL Adulti al giorno, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi

BAMBINI:

Stessa modalità di somministrazione degli adulti, poichè OMMUNAL bambini contiene la metà della dose di OMMUNAL adulti.

Per i bambini che hanno difficoltà di deglutizione, è disponibile OMMUNAL bambini granulato per sospensione orale , da somministrare con la stessa posologia delle capsule.

Modo di somministrazione

Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ommunal

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore a 1 anno.

Malattie autoimmuni.

Infezioni intestinali acute.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ommunal

Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento.

Il paziente deve essere informato della possibilità come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39°C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni laringee, nasali o otologiche, nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso

Deve essere evitata l'assunzione concomitante di un altro immunostimolante.

In alcuni casi è stata osservata l'insorgenza di attacchi d'asma in pazienti predisposti dopo l'assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, OMMUNAL adulti/bambini non deve essere assunto ulteriormente.

In caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso.

OMMUNAL non è raccomandato durante la gravidanza. Il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ommunal

Si raccomanda un intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con OMMUNAL e l'inizio della somministrazione di un vaccino. Il trattamento con immunosoppressori può influenzare l'efficacia di OMMUNAL.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ommunal

Ad oggi non sono segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Ommunal durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

I dati relativi all'uso di OMMUNAL in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.

Come misura precauzionale, è da evitare l'uso di OMMUNAL durante la gravidanza.

Allattamento

Non essendo stati eseguiti studi specifici e non essendoci dati disponibili, come misura precauzionale è preferibile evitare l'uso del prodotto.

Fertilità

Gli studi sugli animali non mostrano effetti di OMMUNAL sull'indice di fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ommunal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

OMMUNAL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


PRINCIPIO ATTIVO


OMMUNAL Adulti capsule rigide

Una capsula rigida contiene:

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis

7,00 mg (corrispondenti a 36 miliardi di batteri)

OMMUNAL Bambini capsule rigide

Una capsula rigida contiene:

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis

3,50 mg (corrispondenti a 18 miliardi di batteri)  

OMMUNAL Bambini granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis

3,50 mg (corrispondenti a 18 miliardi di batteri)  

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Capsule rigide

Amido di mais pregelatinizzato, mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato.

Composizione dell'opercolo della capsula: gelatina; titanio diossido (E171), indigotina (E132).

Granulato per sospensione orale

Amido di mais pregelatinizzato, mannitolo, magnesio silicato, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato.





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