Ommunal bambini 3,5 mg granulato per sospensione os 30 bustine

03 luglio 2020
Farmaci - Ommunal

Ommunal bambini 3,5 mg granulato per sospensione os 30 bustine




Ommunal bambini 3,5 mg granulato per sospensione os 30 bustine è un farmaco a base di bactolisato, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini batterici. E' commercializzato in Italia da Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale

MARCHIO

Ommunal

CONFEZIONE

bambini 3,5 mg granulato per sospensione os 30 bustine

FORMA FARMACEUTICA
granulato

ALTRE CONFEZIONI DI OMMUNAL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
bactolisato

GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini batterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
20,95 €


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Foglietto illustrativo Ommunal (bactolisato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ommunal (bactolisato)? Perchè si usa?


ADULTI:

Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI).

BAMBINI E ADOLESCENTI (età compresa tra 1 e 17 anni):

Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (respiratory tract infections, RTI) nei bambini da 1 anno di età.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ommunal (bactolisato)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore a 1 anno.

Malattie autoimmuni.

Infezioni intestinali acute.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ommunal (bactolisato)


Tracciabilità

Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del

medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.

Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento.

Il paziente deve essere informato della possibilità come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39°C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni laringee, nasali o otologiche, nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso

Deve essere evitata l'assunzione concomitante di un altro immunostimolante.

In alcuni casi è stata osservata l'insorgenza di attacchi d'asma in pazienti predisposti dopo l'assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, OMMUNAL adulti/bambini non deve essere assunto ulteriormente.

In caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso.

OMMUNAL non è raccomandato durante la gravidanza. Il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6).

Non sono disponibili dati di studi clinici che dimostrano che l'uso di OMMUNAL possa prevenire la polmonite. Quindi la somministrazione di OMMUNAL per prevenire la polmonite non è raccomandata.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ommunal (bactolisato)


Si raccomanda un intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con OMMUNAL e l'inizio della somministrazione di un vaccino. Il trattamento con immunosoppressori può influenzare l'efficacia di OMMUNAL.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ommunal (bactolisato)? Dosi e modo d'uso


Posologia

ADULTI E ADOLESCENTI DI ETA' SUPERIORE AI 12 ANNI: Una capsula di OMMUNAL Adulti al giorno, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi consecutivi.

BAMBINI FINO AI 12 ANNI DI ETA':

Stessa modalità di somministrazione degli adulti, poichè OMMUNAL bambini contiene la metà della dose di OMMUNAL adulti.

Per i bambini che hanno difficoltà di deglutizione, è disponibile OMMUNAL bambini granulato in bustina, da somministrare con la stessa posologia delle capsule.

Modo di somministrazione

Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (acqua, succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ommunal (bactolisato)


Ad oggi non sono segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Ommunal (bactolisato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

I dati relativi all'uso di OMMUNAL in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.

Come misura precauzionale, è da evitare l'uso di OMMUNAL durante la gravidanza.

Allattamento

Non essendo stati eseguiti studi specifici e non essendoci dati disponibili, come misura precauzionale è preferibile evitare l'uso del prodotto.

Fertilità

Gli studi sugli animali non mostrano effetti di OMMUNAL sull'indice di fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ommunal (bactolisato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


OMMUNAL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


OMMUNAL Adulti capsule rigide

Una capsula rigida contiene:

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis

7,00 mg

OMMUNAL Bambini capsule rigide

Una capsula rigida contiene:

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis

3,50 mg

OMMUNAL Bambini granulato in bustina

Una bustina contiene:

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis

3,50 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Capsule rigide

Amido di mais pregelatinizzato, mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato.

Composizione dell'opercolo della capsula: gelatina; titanio diossido (E171), indigotina (E132).

Granulato in bustina

Mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro e Macrogol 6000.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Capsule rigide: blister PVC/PVDC/alluminio contenenti ognuno 10 capsule di

gelatina dura; confezioni da 10 e 30 capsule Adulti e da 10 e 30 capsule Bambini.

Granulato in bustina: bustine in accoppiato carta/alluminio/polietilene; confezioni da 10 e 30 bustine Bambini.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Data ultimo aggiornamento scheda: 29/05/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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