Optocain 20 mg/ml iniett. c/adren. 1:100.000 50 cartucce 1,8 ml

04 aprile 2020

Farmaci - Optocain

Optocain 20 mg/ml iniett. c/adren. 1:100.000 50 cartucce 1,8 ml




Optocain è un farmaco a base di mepivacaina + adrenalina, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Molteni Dental S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Molteni Dental S.r.l.

MARCHIO

Optocain

CONFEZIONE

20 mg/ml iniett. c/adren. 1:100.000 50 cartucce 1,8 ml

FORMA FARMACEUTICA
siringhe preriempite/fiala + siringa

ALTRE CONFEZIONI DI OPTOCAIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
mepivacaina + adrenalina

GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente da specialisti: anestesisti rianimatori, specialisti in odontoiatria e stomatologia, odontoiatri, chirurghi maxillo-facciali

PREZZO
37,20 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Optocain (mepivacaina + adrenalina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Optocain (mepivacaina + adrenalina)? Perchè si usa?


Tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia, quali la levigatura di denti per corone e ponti, la preparazione di cavità, le estirpazioni vitali, le incisioni di ascessi, le apicectomie, le operazioni di cisti, le estirpazioni, la chirurgia mascellare. Optocain con adrenalina (1:100.000, 1:80.000) è indicato quando si desidera prolungare la durata dell'anestesia regionale o quando è necessario ottenere un' ischemia locale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Optocain (mepivacaina + adrenalina)


Ipersensibilità già nota verso i componenti.
Il prodotto contenente vasocostrittore è generalmente controindicato nei cardiopatici, nei soggetti affetti da gravi arteriopatie o ipertensione e in quelli con manifestazioni ischemiche di qualsiasi natura o affetti da emicrania essenziale, ipertiroidismo, diabete, ipertrofia prostatica, glaucoma ad angolo acuto come anche nei nefropatici.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Optocain (mepivacaina + adrenalina)


L'efficacia e la sicurezza dell'uso della Mepivacaina in campo odontoiatrico dipendono dal dosaggio adeguato, dall'appropriata tecnica di somministrazione e dalle opportune precauzioni.
Le preparazioni contenenti adrenalina devono essere usate con assoluta cautela in soggetti in corso di trattamento con antidepressivi, MAO-inibitori o triciclici.
Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore.
È necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni più basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato.
Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p. es. modificazioni del sensorio).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Optocain (mepivacaina + adrenalina)


Non sono note interazioni rilevanti della mepivacaina con altri farmaci.
Interazioni clinicamente significative si possono avere, per le formulazioni contenenti adrenalina, con gli inibitori della MAO e gli antidepressivi triciclici (grave ipertensione) o con le fenotiazine e i butirrofenoni (possibile inversione dell'azione pressoria dell'adrenalina).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Optocain (mepivacaina + adrenalina)? Dosi e modo d'uso


1-2 ml o più in relazione alle esigenze dell'intervento, per infiltrazione o blocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocità di somministrazione di circa 1 ml/minuto previa un'appropriata aspirazione.
Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, la dose massima in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 90 minuti è di 7 mg/Kg di mepivacaina cloridrato senza superare mai i 400 mg e di 0,2 mg di adrenalina.
Dose massima 1000 mg di mepivacaina nelle 24 ore.
Nei bambini le dosi vanno ridotte proporzionalmente al peso e all'età.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Optocain (mepivacaina + adrenalina)


Le emergenze con l'uso degli anestetici locali sono da mettere in relazione con alti livelli plasmatici determinati da accidentale iniezione endovenosa.

Trattamento del sovradosaggio

Al primo segno di allarme occorre interrompere la somministrazione, porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la previetà delle vie aeree, somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale.

L'uso di analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l'uso di diazepam in dose di 10-20 mg per via endovenosa; sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo può essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appropriate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo ed altri) o di solfato di atropina. Come antiacidosico può essere impiegato il bicarbonato di sodio in concentrazioni opportune, per via endovenosa.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Optocain (mepivacaina + adrenalina)


Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione della mepivacaina sono simili e quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico.
Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilità, idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente.
Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni da stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se è interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione.
Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema o reazione di tipo anafilattoide. Tali reazioni possono essere determinate da ipersensibilità nei confronti dell'agente anestetico o, più spesso, dei "parabens" usati come conservati, che non sono però presenti nelle formulazioni di Optocain. Vere reazioni allergiche alla mepivacaina sono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale.
Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, può determinare specialmente nei soggetti con anormalità cardiocircolatorie: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti già ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Optocain (mepivacaina + adrenalina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Optocain (mepivacaina + adrenalina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Alle dosi consigliate il farmaco non influenza significativamente e per lungo tempo la capacità di attenzione.


PRINCIPIO ATTIVO


a) OPTOCAIN® 30 mg/ml soluzione iniettabile

ATC N01BB03 mepivacaina cloridrato

1 ml di soluzione contiene:

mepivacaina cloridrato 30 mg

eccipienti

sodio cloruro 3 mg

acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml

b) OPTOCAIN® 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000

ATC N01BB53 mepivacaina cloridrato 

1 ml di soluzione contiene:

mepivacaina cloridrato 20 mg

adrenalina bitartrato pari ad adrenalina  10 µg

eccipienti

sodio cloruro 5 mg 

sodio metabisolfito 1 mg

acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml

c) OPTOCAIN® 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:80.000

ATC N01BB53 mepivacaina cloridrato 

1 ml di soluzione contiene:

mepivacaina cloridrato 20 mg

adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 12,5 µg

eccipienti

sodio cloruro 5 mg

sodio metabisolfito 1 mg

acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml


ECCIPIENTI


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SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Tenere al riparo dalla luce e non oltre i 25°C le confezioni contenenti adrenalina.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Natura del contenitore: Cartuccia in vetro, classe idrolitica I, chiusa, nella parte inferiore, da un pistone scorrevole in bromo-butile e, nella parte superiore, da una capsula di alluminio, con guarnizione in gomma naturale.

Confezioni

a) Mepivacaina 30 mg/ml soluzione iniettabile, 50 cartucce - 1.8 ml:

b) Mepivacaina 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000, 50 cartucce 1.8 ml

c) Mepivacaina 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:80.000, 50 cartucce 1.8 ml

N.B. - Ogni tipo di Carpule viene contraddistinto da un particolare colore sia all'interno che all'esterno della confezione.


Data ultimo aggiornamento scheda: 01/09/2017

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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