Paracodina Sciroppo 12 mg + 12 mg/5 ml sciroppo 100 g

29 marzo 2020

Farmaci - Paracodina Sciroppo

Paracodina Sciroppo 12 mg + 12 mg/5 ml sciroppo 100 g




Paracodina Sciroppo è un farmaco a base di diidrocodeina + acido benzoico, appartenente al gruppo terapeutico Antitussivi oppioidi. E' commercializzato in Italia da Teofarma.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Teofarma

MARCHIO

Paracodina Sciroppo

CONFEZIONE

12 mg + 12 mg/5 ml sciroppo 100 g

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

PRINCIPIO ATTIVO
diidrocodeina + acido benzoico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antitussivi oppioidi

CLASSE
A

RICETTA
medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica; specialità soggetta alla L. 79/2014, tab. E med.

PREZZO
4,90 €


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Foglietto illustrativo Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico)? Perchè si usa?


Sedativo della tosse.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza epato-cellulare grave, insufficienza respiratoria, stipsi ostinata.

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a trattamento con inibitori delle monoaminossidasi, nè contemporaneamente ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli analgesici-narcotici.

Il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni e durante l'allattamento.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico)


Paracodina Sciroppo può dare assuefazione.

Cautela richiede l'impiego del preparato specie ad alte dosi e/o per lunghi periodi di tempo negli anziani in quanto gli alcaloidi dell'oppio possono determinare un aggravamento di una preesistente sintomatologia (disturbi cerebrali, difficoltà alla minzione, etc.).

Per i diabetici e i pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici occorre tener presente che un cucchiaino di Paracodina Sciroppo equivale ad un contenuto in glucosio di un grammo.

Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.

Da non assumersi a stomaco vuoto.

Metabolizzatori ultrarapidi e intossicazione da diidromorfina

Nel 5,5% circa della popolazione dell'Europa occidentale anche a dosi terapeutiche può prodursi un quantitativo più alto di metabolici attivi morfino-simili a causa della elevata attività dell'enzima CYP2D6 (metabolismo ultrarapido). È stato riportato un caso di intossicazione da morfina a dosi terapeutiche di codeina ultra-rapidi con ridotta funzionalità renale (vedi anche sezione 5.2).

I sintomi di sovradosaggio da oppiacei ed il suo trattamento sono descritti nella sezione 4.9.

È stato riportato un caso fatale di intossicazione da morfina in un neonato allattato al seno materno, la cui madre era una metabolizzatrice ultra-rapida trattata con codeina a dosi terapeutiche (vedi anche sezione 4.6).



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico)


Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici.

Durante la terapia è sconsigliabile l'assunzione contemporanea di alcool.

L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi e indesiderati effetti da interazione.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico)? Dosi e modo d'uso


Dosi medie (salvo diversa prescrizione medica):

Adulti: 1 - 2 cucchiaini più volte al giorno

Ragazzi: ½ - 1 cucchiaino più volte al giorno

Bambini oltre i 2 anni: ¼ - ½ cucchiaino più volte al giorno

Un cucchiaino corrisponde a 5 ml (equivalente a 12 mg di diidrocodeina bitartrato e 12 mg di acido benzoico).

Paracodina Sciroppo va assunta dopo i pasti, sia da sola che, in caso di bisogno, diluita in acqua od altri liquidi.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico)


I più importanti sintomi di avvelenamento da oppiacei segnalati sono: coma profondo, riduzione della frequenza respiratoria, caduta della pressione arteriosa, miosi, riduzione della diuresi, caduta della temperatura corporea, edema polmonare.

Il trattamento di emergenza prevede come primo presidio un adeguato ripristino della funzione respiratoria.

L'antidoto di elezione è considerato il naloxone che deve essere somministrato e.v. alla dose di 0,4 mg. Tale dose può essere ripetuta dopo 2-3 minuti. Per i bambini la dose consigliata è di 0,01 mg/kg.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico)


Alle dosi terapeutiche gli effetti indesiderati più comuni sono rappresentati da sedazione e/o sonnolenza, da disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e stipsi. Occasionalmente sono state descritte cefalea, vertigini, astenia, agitazione specie nelle persone anziane.

In caso di sovradosaggio (come nell'assunzione accidentale di alte dosi) e nelle persone ipersensibili possono comparire più gravi segni di depressione nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico) durante la gravidanza e l'allattamento?


Poichè gli oppiacei superano la barriera placentare è possibile la comparsa di depressione respiratoria neonatale.

Durante la gravidanza e nell'infanzia il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Paracodina Sciroppo non deve essere somministrata durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Paracodina Sciroppo (diidrocodeina + acido benzoico) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Poichè durante il trattamento non è infrequente la sonnolenza, di ciò dovrebbero essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni che richiedano integrità del grado di vigilanza.



PRINCIPIO ATTIVO


100 g di sciroppo contengono:

Principi attivi:

Diidrocodeina bitartrato 200,0 mg

Acido benzoico 200,0 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1



ECCIPIENTI


Acqua depurata, estratto altea, estratto grindelia, glicerina, saccarosio.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25° C



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente un flacone in vetro con chiusura a "prova di bambino" contenente 100 g di sciroppo



PATOLOGIE CORRELATE




Data ultimo aggiornamento scheda: 18/10/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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