Pigitil os 10 bustine granulato 800 mg

01 aprile 2020

Farmaci - Pigitil

Pigitil os 10 bustine granulato 800 mg




Pigitil è un farmaco a base di pidotimod, appartenente al gruppo terapeutico Immunostimolanti. E' commercializzato in Italia da Fidia Farmaceutici S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Pigitil

CONFEZIONE

os 10 bustine granulato 800 mg

FORMA FARMACEUTICA
granulato

ALTRE CONFEZIONI DI PIGITIL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
pidotimod

GRUPPO TERAPEUTICO
Immunostimolanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
29,50 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Pigitil (pidotimod)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Pigitil (pidotimod)? Perchè si usa?


Terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Pigitil (pidotimod)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Pigitil (pidotimod)


Poiché esiste un'interferenza del cibo sull'assorbimento del prodotto, la somministrazione di Pigitil deve avvenire lontano dai pasti.

Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela.

Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il preparato deve essere somministrato con prudenza.

Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale contiene

Sodio: questo medicinale contiene 3,3 mmol (75,9 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Giallo tramonto (E 110) e rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche.

Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Pigitil 400 mg soluzione orale contiene

Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè è praticamente senza sodio.

Metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Sorbitolo: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

Rosso cocciniglia A (E 124): può causare reazioni allergiche.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Pigitil (pidotimod)


Il prodotto può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Pigitil (pidotimod)? Dosi e modo d'uso


Adulti:

1 bustina da 800 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica.

Bambini oltre i 3 anni:

1 flaconcino da 400 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pigitil (pidotimod)


Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Pigitil (pidotimod)


Ad oggi non si sono evidenziati effetti indesiderati nei pazienti trattati con pidotimod.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Pigitil (pidotimod) durante la gravidanza e l'allattamento?


Anche se gli studi sul ciclo riproduttivo con Pigitil nell'animale non hanno evidenziato alcun effetto, tuttavia, come per altri farmaci, se ne sconsiglia l'uso nei primi tre mesi di gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Pigitil (pidotimod) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Pigitil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo: pidotimod 800 mg

Eccipienti con effetti noti: sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio.

Pigitil 400 mg soluzione orale

Un flaconcino monodose contiene:

Principio attivo: pidotimod 400 mg

Eccipienti con effetti noti: sodio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico e rosso cocciniglia A (E 124).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale: una bustina contiene mannitolo, polossameri, poliacrilato dispersione 30 per cento, etilcellulosa, saccarina sodica, aroma arancio, sodio carbonato anidro, silice colloidale idrata, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio.

Pigitil 400 mg soluzione orale: un flaconcino monodose contiene sodio cloruro, saccarina sodica, disodio edetato, trometamina, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo soluzione 70%, soluzione aromatica ai frutti di bosco, antociano 55, rosso cocciniglia A (E 124) e acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale:

10 bustine da 800 mg; bustine di triplice accoppiato carta/alluminio/politene sigillate per termosaldatura, in astuccio di cartone litografato contenente anche il foglio illustrativo.

Pigitil 400 mg soluzione orale:

10 flaconcini monodose da 400 mg; flaconcini monodose in vetro tipo III, chiusi con tappo in polietilene e sigillati con capsula di plastica in astuccio di cartone litografato contenente anche il foglio illustrativo.


Data ultimo aggiornamento scheda: 23/11/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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