Piraldina 500 mg 50 compresse

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Dompé Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Piraldina

CONFEZIONE

500 mg 50 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
pirazinamide

GRUPPO TERAPEUTICO
Antitubercolari


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Piraldina? Perchè si usa?

Trattamento di pazienti con tubercolosi attiva causata da Mycobacterium tuberculosis. Il prodotto non è attivo contro i micobatteri atipici. La Piraldina va somministrata solo in combinazione con altri agenti antitubercolari.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Piraldina?

Stati di grave sofferenza epatica.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Porfiria. Gravidanza accertata o presunta.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Piraldina?

Il prodotto va usato solo quando è possibile un attento e giornaliero controllo del paziente. Tests di funzionalità epatica (in particolare la determinazione delle transaminasi) vanno effettuati prima di iniziare il trattamento ed ogni 2-4 settimane nel corso della terapia. La somministrazione del farmaco va sospesa ai primi segni di lesione epatocellulare. Anche l'uricemia va effettuata frequentemente: se l'iperuricemia si accompagna a gotta acuta od artrite, il trattamento va interrotto. Il preparato va usato con cautela in soggetti con insufficienza renale, con anamnesi di episodi di gotta o con diabete mellito. La sicurezza e il dosaggio della pirazinamide nell'età pediatrica non sono state stabilite.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Piraldina?

Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Piraldina? Dosi e modo d'uso

Il dosaggio abituale nell'adulto è di 20-35 mg/kg di peso corporeo al giorno, in unica dose o in dosi refratte (fino ad un massimo di 3 g al giorno). L'uso del preparato nell'ambito della polichemioterapia non modifica i dosaggi abituali degli altri farmaci antitubercolari.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Piraldina?

Non sono state segnalate fino ad oggi sindromi da iperdosaggio del farmaco.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Piraldina?

Il più frequente effetto collaterale è una reazione epatica che può variare da una anomalia asintomatica della funzionalità epatica, svelabile solo con test di laboratorio, fino all'epatite con o senza ittero. Segnalati inoltre rari casi di atrofia giallo-acuta progressiva fulminante. La pirazinamide inibisce l'escrezione renale degli urati, determinando frequentemente iperuricemia. Questo è in genere asintomatico, ma in alcuni soggetti può determinare gotta acuta. Altre reazioni riportate sono: rash maculopapulare, artralgia, febbre, acne, porfiria, disuria, fotosensibilità e disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, anoressia, aggravamento di ulcera peptica). Inoltre, raramente segnalati, trombocitopenia ed anemia sideroblastica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Piraldina durante la gravidanza e l'allattamento?

Vd. punto 4.4.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Piraldina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono mai stati segnalati effetti imputabili alla somministrazione del farmaco.


PRINCIPIO ATTIVO


1 compressa contiene: Principio attivo: pirazinamide 500 mg


ECCIPIENTI


Cellulosa microcristallina, povidone, talco, acido stearico, amido di mais.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente 50 compresse in blister ambrati di materiale plastico accoppiato PVC/Al.


PATOLOGIE CORRELATE

• Tubercolosi
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Data ultimo aggiornamento: 09/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico