Placatus 1% os gocce 30 ml

25 aprile 2024
Farmaci - Placatus

Placatus 1% os gocce 30 ml


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Noos S.r.l.

MARCHIO

Placatus

CONFEZIONE

1% os gocce 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
nepinalone

GRUPPO TERAPEUTICO
Antitussivi


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Placatus? Perchè si usa?


Sedativo della tosse


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Placatus?


Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Placatus?


Non essendone state stabilite efficacia e sicurezza d'impiego, il prodotto non va somministrato nei bambini di età inferiore agli 8 anni.

La preparazione in sciroppo contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Placatus?


Sebbene il Nepinalone cloridrato non possieda una significativa attività sul sistema nervoso centrale, tuttavia e necessario usare cautela in caso di assunzione contemporanea di altri prodotti dotati di attività sedativa centrale quali ad esempio, i tranquillanti, a causa di possibili potenziamenti dell'effetto.

È sconsigliabile l'assunzione contemporanea di farmaci espettoranti o fluidificanti


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Placatus? Dosi e modo d'uso


Adulti: 10 ml di sciroppo, oppure 1 ml di gocce (20 gocce), pari a 10 mg di principio attivo, 3 volte al giorno con intervallo non inferiore a 4 ore.

Bambini di età superiore agli 8 anni: 5 ml di sciroppo o 10 gocce, pari a 5 mg di principio attivo, 3 volte al giorno, con intervallo non inferiore a 4 ore. Tale posologia corrisponde a circa 0,2 mg pro Kg di peso corporeo. Le gocce devono essere preferibilmente diluite con un po' di acqua fredda zuccherata o altra bevanda fredda, o deposte su una zolletta di zucchero.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Placatus?


Non sono noti rimedi specifici; in caso di sovradosaggio vanno pertanto applicate le pratiche generali del caso, quali lavanda gastrica, somministrazione parenterale di liquidi, ecc.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Placatus?


Sono stati segnalati occasionalmente episodi di intolleranza gastrica, regrediti rapidamente con la sospensione del trattamento. L'uso di dosi superiori a quelle consigliate potrebbe dar luogo a sonnolenza.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Placatus durante la gravidanza e l'allattamento?


Nonostante gli studi di teratologia e di tossicità fetale peri - e post natale non abbiano evidenziato nessuna azione negativa del farmaco, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi di gravidanza e durante l'allattamento; e nell'ulteriore periodo di gravidanza solo in caso di effettiva necessità, sotto diretto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Placatus sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nel corso delle sperimentazioni cliniche il farmaco non ha indotto diminuzione dell'attenzione o della prontezza dei riflessi alla posologia consigliata, tuttavia da parte di coloro che potrebbero condurre veicoli od attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza è sempre consigliabile prudenza nell'assunzione di farmaci ad azione sul sistema nervoso centrale.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di sciroppo contengono:

Nepinalone HCl 0,1 g –

100 ml di gocce contengono:

Nepinalone HCl 1 g –


ECCIPIENTI


Gocce: Alcool etilico 95%, Acqua depurata F.U. q.b.

Sciroppo: Saccarosio, Sorbitolo, Glicerina, Acido citrico, Sodio benzoato, Aroma frutti di bosco, Acqua depurata F.U. q.b.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


PLACATUS gocce: flacone in vetro giallo con volume nominale di ml 42, munito di contagocce e chiusura di sicurezza.

Gocce 30 ml

PLACATUS Sciroppo: flacone in vetro giallo con volume nominale di ml 230 con chiusura di sicurezza; misurino graduato in moplen/polipropilene atossico.

Sciroppo ml 200


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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