25 aprile 2024
Farmaci - Pneumorel
Pneumorel 0,2% sciroppo 150 ml
Tags:
Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Les Laboratoires ServierCONCESSIONARIO:
Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l.MARCHIO
PneumorelCONFEZIONE
0,2% sciroppo 150 mlFORMA FARMACEUTICA
sciroppo
PRINCIPIO ATTIVO
fenspiride cloridrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Broncopolmonari: antiasmatici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Pneumorel? Perchè si usa?
Rino-faringiti, laringiti, rinotracheiti, bronchiti, manifestazioni a carico delle prime vie respiratorie del morbillo, della pertosse e dell'influenza.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Pneumorel?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Pneumorel?
Eccipienti
Data la presenza di saccarosio i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento del glucosio-galattosio o deficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
In caso di pazienti affetti da diabete mellito, occorre considerare che il medicinale contiene 3 g di saccarosio per cucchiaino (9 g per cucchiaio).
Lo sciroppo contiene un colorante azoico (E 110) e paraidrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
L'impiego di Pneumorel è sconsigliato nelle crisi asmatiche.
L'impiego del prodotto non deve ritardare un eventuale trattamento antiinfettivo, qualora necessario.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Pneumorel?
Non sono stati effettuati studi di interazione.
I sedativi e l'alcol aumentano l'effetto sedativo dei farmaci antistaminici H1, pertanto l'associazione di questi farmaci con fenspiride non è raccomandata.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Pneumorel? Dosi e modo d'uso
Un cucchiaino da 5 ml equivale a mg 10 di fenspiride cloridrato.
Un cucchiaio da 15 ml equivale a mg 30 di fenspiride cloridrato.
Popolazione pediatrica:
bambini di età superiore ai 2 anni:
la dose abituale raccomandata è 4 mg di fenspiride cloridrato/kg/al giorno:
- bambini di peso inferiore a 10 kg: 2-4 cucchiaini di Pneumorel al giorno (10-20 ml di sciroppo, pari a 20-40 mg di fenspiride cloridrato);
- bambini di peso superiore a 10 kg: 2-4 cucchiai di Pneumorel al giorno (30-60 ml di sciroppo, pari a 60-120 mg di fenspiride cloridrato).
L'eventuale presenza di un leggero precipitato sul fondo del flacone di sciroppo non è dovuta ad un'alterazione della preparazione, ma a problemi di solubilità e scompare con una semplice agitazione del flacone prima di somministrare il farmaco.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pneumorel?
Sintomi
L'esperienza nei casi di sovradosaggio di fenspiride (dosi fino a 2.320 mg) ha indicato segni e sintomi tra cui sonnolenza o eccitazione, nausea, vomito, tachicardia sinusale.
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico. Il sovradosaggio appare solo a dosi molto elevate. In questi casi effettuare lavanda gastrica e trattamento sintomatico.
Risultando preponderante l'effetto b-stimolante, si consiglia di mettere il malato sotto sorveglianza elettrocardiografica sino ad eliminazione del prodotto.
Poiché il 90% dell'eliminazione viene effettuata per via urinaria, questa può essere accelerata dall'infusione di una soluzione ipertonica.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Pneumorel durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati o esiste una quantità limitata di dati sull'uso di fenspiride nelle donne in gravidanza.
In studi condotti su animali è stata osservata palatoschisi in alcuni feti di due specie (ratti e conigli) (ved. paragrafo 5.3).
Pneumorel è sconsigliato durante la gravidanza, benché la scoperta di una gravidanza durante l'assunzione di fenspiride non giustifica l'interruzione della gravidanza stessa.
Allattamento al seno
Non è noto se fenspiride è escreto nel latte materno. Pneumorel non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Fertilità
Gli studi di tossicità riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilità nei maschi e nelle femmine di ratto (vedere sezione 5.3).
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Pneumorel sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Prodotto riservato ai bambini.
Non sono stati condotti studi circa gli effetti di Pneumorel sulla capacità di guidare veicoli ed utilizzare macchinari. Tuttavia, Pneumorel può indurre sonnolenza ed influire sulla capacità di guidare ed utilizzare macchinari, in particolare all'inizio del trattamento o in associazione con l'assunzione di alcol (vedere sezione 4.5).
PRINCIPIO ATTIVO
5 ml di sciroppo contengono il principio attivo: fenspiride cloridrato 10 mg
Eccipienti con effetti noti: Giallo Tramonto FCF S (E 110), paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
ECCIPIENTI
aroma naturale miele
estratto condensato di liquirizia
estratto di vaniglia
glicerina
Giallo Tramonto FCF S (E110)
paraidrossibenzoato di metile
paraidrossibenzoato di propile
saccarina
saccarosio
potassio sorbato
acqua depurata
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 48 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Lo sciroppo è contenuto in un flacone di plastica scuro, confezionato in astuccio di cartone.
Confezione: flacone da ml 150.
PATOLOGIE CORRELATE
- Asma
L’asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da episodi ricorrenti, se è di natura allergica si intensifica in alcuni periodi dell'anno. La primavera è uno di questi - Enfisema polmonare
Patologia caratterizzata dalla dilatazione patologica e permanente degli alveoli polmonari, piccole cavità a pareti sottili, presenti a grappoli all'estremità delle ramificazioni dei bronchi e circondate da vasi capillari. - Sinusite
Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
