Potassio Acetato Salf ev 5 fiale 3 meq/ml 10 ml da diluire

16 aprile 2024
Farmaci - Potassio Acetato Salf

Potassio Acetato Salf ev 5 fiale 3 meq/ml 10 ml da diluire


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico

MARCHIO

Potassio Acetato Salf

CONFEZIONE

ev 5 fiale 3 meq/ml 10 ml da diluire

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
potassio acetato

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Potassio Acetato Salf? Perchè si usa?


Nel trattamento delle deficienze di potassio quando la reintegrazione per via orale non possibile e nelle acidosi di media entità


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Potassio Acetato Salf?


Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio, e nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato)


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Potassio Acetato Salf?


Soluzione concentrata da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna diluizione con soluzione di glucosio al 5% o soluzione fisiologica o altre soluzioni di largo volume purché compatibili. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso ECG seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, nelle insufficienze epatiche nelle alcalosi metaboliche e respiratorie, in soggetti con paralisi periodica familiare e miotonia congenita, nelle prime fasi post operatorie. Monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Se presente l'alcool benzilico, il prodotto non deve essere somministrato a bambini prematuri o ai neonati; può causare reazioni tossiche e anafilattiche nei bambini fino a 3 anni di età. Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio /ora. Il prodotto può essere assunto senza rischio da parte dei soggetti affetti da celiachia.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Potassio Acetato Salf?


Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Potassio Acetato Salf? Dosi e modo d'uso


Per via endovenosa. Diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito. Agitare bene durante la preparazione e prima dell'uso. La dose è dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg e la dose totale per l'adulto non deve eccedere i 200 mEq al giorno. In condizioni di urgenza, valori di potassiemia inferiori o uguali a 2 mEq /L con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare, non superare la velocità di infusione di 40 mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico e non superare la dose di 400 mEq nelle 24 ore. Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in base alla tolleranza.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Potassio Acetato Salf?


Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Potassio Acetato Salf?


Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale; a carico dell'apparato cardiovascolare: ipotensione aritmie disturbi della conduzione , scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS e arresto cardiaco. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Potassio Acetato Salf durante la gravidanza e l'allattamento?


Somministrare solo in caso di effettiva necessità. Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Potassio Acetato Salf sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica


PRINCIPIO ATTIVO


10 ml contengono: potassio acetato 2.94 g; (alcool benzilico 0.09 g) acqua per preparazioni iniettabili q.b.[mEq/10ml: (K+) 30; (acetato come HCO3-) 30] – pH: fra 7,10 e 7,70

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili

acido acetico

alcool benzilico (solo nei flaconi da 30 ml)


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

In contenitori ermeticamente chiusi. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non congelare. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale vetro flaconi di vetro con tappo in elastomero e ghiera di alluminio.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 08/05/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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