Potassio Aspartato Monico 3 meq/ml ev 20 flaconi 250 ml

29 marzo 2024
Farmaci - Potassio Aspartato Monico

Potassio Aspartato Monico 3 meq/ml ev 20 flaconi 250 ml


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Potassio Aspartato Monico 3 meq/ml ev 20 flaconi 250 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di acido aspartico sale di potassio, appartenente al gruppo terapeutico Integratori minerali, Potassio. E' commercializzato in Italia da Monico S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Monico S.p.A.

MARCHIO

Potassio Aspartato Monico

CONFEZIONE

3 meq/ml ev 20 flaconi 250 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
acido aspartico sale di potassio

GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Potassio

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
1182,00 €


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Foglietto illustrativo Potassio Aspartato Monico »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Potassio Aspartato Monico? Perchè si usa?


Ipopotassiemia di qualsiasi origine. Iperammoniemie.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Potassio Aspartato Monico?


La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o di grave insufficienza surrenalica nelle forme di adinamia episodica ereditaria, nelle forme caratterizzate da disidratazione acuta e da iperpotassiemia qualunque sia la causa.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Potassio Aspartato Monico?


Se la funzionalità renale è buona, la somministrazione di sali di potassio non è seguita da effetti non desiderati perchè un eventuale eccesso di concentrazione viene subito corretto dal rene. È importante comunque assicurarsi che l'apporto alimentare non sia eccessivo e che non sia instaurata contemporaneamente una terapia con saluretici attivi sul tubulo distale e quindi potassio risparmiatori (vedere paragrafo 4.5).

Per evitare gli effetti dell'iperpotassiemia, il prodotto va somministrato seguendo attentamente le modalità indicate al punto 4.2 e monitorando la potassiemia.

Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Potassio Aspartato Monico?


Nei soggetti sottoposti a terapia con saluretici attivi sul tubulo distale diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene, da soli o in associazione) la somministrazione del prodotto non è consigliata.

Somministrare con cautela nei pazienti trattati con medicinali che possono indurre iperkaliemia, quali ad es.:
  • suxametonio
  • inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-i)
  • tacrolimus, ciclosporina
  • eparina


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Potassio Aspartato Monico? Dosi e modo d'uso


DILUIRE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIOEN: MORTALE SE INFUSO NON DILUITO

Agitare bene durante la preparazione e prima dell'uso.

La posologia deve essere valutata caso per caso dal medico e deve essere in rapporto al grado dell'ipopotassiemia da correggere.

La somministrazione deve essere fatta:
  • per fleboclisi lenta, previa diluizione in fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;
  • per ipodermoclisi, previa diluizione in fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio:


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Potassio Aspartato Monico?


Gli effetti di un eventuale sovradosaggio sono quelli classici dell'iperpotessiemia da trattare nel modo appropriato.

Il trattamento di emergenza è necessario se la concentrazione sierica di potassio è superiore a 6,5 mmol / L.

Il trattamento prevede la somministrazione di calcio per contrastare gli effetti dell'iperkaliemia sull'eccitabilità cardiaca, l'uso di insulina e/o di sodio bicarbonato per promuovere il trasferimento del potassio dai compartimenti extracellulari in quelli intracellulari e l'aumento dell'escrezione del potassio con resine a scambio cationico o con emodialisi. La procedura da attuare dipende in larga misura dalla gravità dell'iperkaliemia e dalle condizioni cliniche del paziente. Se sono presenti anche le manifestazioni cardiache dell'iperkaliemia la terapia prevede la somministrazione di calcio gluconato al 10% per via endovenosa per almeno due minuti per stabilizzare il muscolo cardiaco, da ripetere se necessario, in base all'ECG.

Inoltre, è necessario abbassare rapidamente la potassiemia somministrando insulina solubile in soluzione glucosata per prevenire l'ipoglicemia.

Se necessario devono essere fornite appropriate misure sintomatiche e di supporto.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Potassio Aspartato Monico?


Se il prodotto viene somministrato seguendo le istruzioni riportate nel punto 4.2, gli effetti indesiderati sono in genere legati alla comparsa di iperpotassiemia e sono caratterizzati da disturbi gastrointestinali (dolori addominali, nausea e vomito), disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale; a carico dell'apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico e arresto cardiaco.

Possono comparire risposte febbrili, brividi e reazioni nella sede di iniezione.

In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Potassio Aspartato Monico durante la gravidanza e l'allattamento?


Studi di teratogenesi hanno dimostrato che il farmaco non influisce negativamente sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto.

In gravidanza e allattamento somministrare solo in caso di effettiva necessità, sotto il giudizio del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Potassio Aspartato Monico sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono riportati effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Non refrigerare o congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio in cartone contenente 30 flaconcini di vetro di tipo I incolore da 100 ml ciascuno

Astuccio in cartone contenente 20 flaconcini di vetro di tipo I incolore da 250 ml ciascuno


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 18/05/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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