Potassio Cloruro Galenica Senese ev 2 meq/ml conc. per sol. inf. 10 f. da 10 ml

04 aprile 2020

Farmaci - Potassio Cloruro Galenica Senese

Potassio Cloruro Galenica Senese ev 2 meq/ml conc. per sol. inf. 10 f. da 10 ml




Potassio Cloruro Galenica Senese è un farmaco a base di potassio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Potassio Cloruro Galenica Senese

CONFEZIONE

ev 2 meq/ml conc. per sol. inf. 10 f. da 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

ALTRE CONFEZIONI DI POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
potassio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
7,00 €


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Foglietto illustrativo Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro)? Perchè si usa?


Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro)


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
  • Grave insufficienza renale;
  • Malattia di Addison non trattata;
  • Disidratazione acuta;
  • Crampi da calore.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro)


Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l'infusione deve essere lenta.

La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di potassio. È buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base nel corso dell'infusione.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:

  • con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione di potassio);
  • con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
  • con insufficienza surrenalica;
  • con insufficienza epatica;
  • con paralisi periodica familiare;
  • con miotonia congenita;
  • nelle prime fasi post-operatorie.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro)


L'uso di farmaci quali diuretici risparmiatori di potassio potrebbe aumentare il rischio di iperkaliemia, in particolare in presenza di disfunzione renale. Pertanto, in tali caso è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.

L'uso di farmaci quali ACE-inibitori che causano un diminuzione dei livelli di aldosterone, possono portare a ritenzione di potassio. Pertanto è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro)? Dosi e modo d'uso


Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se infuso non diluito (vedere paragrafo 4.4).

Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo diluizione in soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2).

Agitare bene durante la preparazione della diluizione e prima della somministrazione.

La dose è dipendente dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è il seguente

Adulti: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.

Bambini: 2-3 mEq/kg al giorno.

Nei bambini la sicurezza e l'efficacia di potassio cloruro non sono state determinate.

Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.

In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2 mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non superare la velocità di infusione di 40 mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico e non superare la dose di 400 mEq nelle 24 ore.

Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro)


In caso di sovradosaggio sospendere immediatamente l'infusione della soluzione contenente potassio e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli elevati plasmatici di potassio e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base (vedere paragrafo 4.4).



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro)


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del potassio cloruro, organizzati secondo la classificazione organo-sistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie gastrointestinali

Disturbi gastrointestinali.

Patologie del sistema nervoso

Disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale.

Patologie cardiache

Ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, arresto cardiaco.

Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico

Ipervolemia.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.

Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Potassio Cloruro Galenica Senese (potassio cloruro) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.



ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiala in vetro da 10 ml.



PATOLOGIE CORRELATE




Data ultimo aggiornamento scheda: 13/11/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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