17 gennaio 2021
Farmaci - Prizitec
Prizitec 10 mg/ml gocce orali 20 ml
Prizitec 10 mg/ml gocce orali 20 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe A), a base di
cetirizina dicloridrato, appartenente al gruppo terapeutico
Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da
Genetic S.p.A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Genetic S.p.A.MARCHIO
PrizitecCONFEZIONE
10 mg/ml gocce orali 20 ml
FORMA FARMACEUTICAgocce
PRINCIPIO ATTIVOcetirizina dicloridratoGRUPPO TERAPEUTICOAntiallergici antistaminiciCLASSEA
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO5,90 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Prizitec disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Prizitec »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Prizitec? Perchè si usa?
CompresseAdulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età
- Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
- Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
Gocce orali, soluzioneIn adulti e pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di età:
- Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
- Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Prizitec?
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti,, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.
Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Prizitec?
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool.
Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.
L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poichè questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.
A causa della quantità di alcuni eccipienti nella formulazione, le gocce non sono raccomandate nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Il metilparaidrossibenzoato e ilpropilparaidrossibenzoatocontenuti nelle gocce orali 10 mg/ml e nella soluzione orale 1 mg/ml, possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).
I test cutanei per l'allergia sono inibiti dagli antistaminici ed è richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli)
Compresse: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse di cetirizina. rivestite con film
Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es: lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) pochè la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Prizitec?
Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antiistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate nè interazioni farmacodinamiche nè interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).
Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo; sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Prizitec?
SintomiI sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.
A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.
TrattamentoNon è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica.
Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Prizitec durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela,
Allattamento
Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata con cautela.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Prizitec sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg.
I pazienti che intendono porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al farmaco.In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcool o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione.
PRINCIPIO ATTIVOPRIZITEC 10 mg compresse
rivestite con filmOgni compressa rivestita con filmcontiene 10 mg di cetirizinadicloridrato
Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 52,30 mg di lattosio monoidrato
PRIZITEC 10 mg/ml gocce orali, soluzione
20 gocce di soluzione (corrispondenti a 1 ml) contengono: 10 mg di Cetirizinadicloridrato, una goccia di soluzione contiene 0,5 mg di cetirizinadicloridrato.
Eccipienti: - 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato
- 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTIPRIZITEC 10 mg compresse:lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento: opadry II bianco (costituito da ipromellosa, titanio diossido (E171), polidestrosio (E1200), talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media)
PRIZITEC 10 mg/ml gocce orali, soluzione: glicerolo, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propileparaidrossibenzoato, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONEQuesto farmaco non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE10 mg Compresse: Blister in PVC/alluminio – astuccio contenente 20 compresse
10 mg/ml gocce orali, soluzione
: Flacone di vetro ambrato da 20 ml con contagocce
PATOLOGIE CORRELATEData ultimo aggiornamento: 26/06/2018Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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