Proendotel 100 mg 30 capsule rigide

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bausch & Lomb IOM S.p.A.

MARCHIO

Proendotel

CONFEZIONE

100 mg 30 capsule rigide

FORMA FARMACEUTICA
capsula

PRINCIPIO ATTIVO
cloricromene cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiaggreganti piastrinici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Proendotel? Perchè si usa?

Terapia delle vasculopatie arteriose connesse con situazione di rischio trombotico.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Proendotel?

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Diatesi emorragiche. Lesioni organiche suscettibili di sanguinamento.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Proendotel?

• Durante il trattamento andranno effettuati periodici controlli della crasi ematica.
• In caso di intervento chirurgico non urgente, e tranne nel caso nel quale l'azione antitrombotica sia auspicata, il trattamento con PROENDOTEL^® andrebbe interrotto almeno una settimana prima e ciò in rapporto all'eventuale rischio emorragico.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Proendotel?

L'associazione di PROENDOTEL^® con anticoagulanti o farmaci ad azione antiaggregante piastrinica va, in linea di massima, evitata; se ritenuta indispensabile, potrà richiedere un adeguamento delle rispettive posologie e andrà effettuata sotto stretta osservazione clinica e bioumorale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Proendotel? Dosi e modo d'uso

Capsule: 1 capsula due o tre volte al dì

Flacone polvere: 1 flacone al dì per via endovenosa.

La somministrazione del preparato per via endovenosa deve essere eseguita molto lentamente.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Proendotel?

L'assunzione orale di dosi 10 volte la dose terapeutica può provocare tachicardia, vomito ed emorragia.

La terapia consigliata è sintomatica.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Proendotel?

Sono stati segnalati solo disturbi gastrici di modesta entità (pirosi gastrica, nausea) e alterazioni non significative dei parametri ematologici (lieve riduzione di leucociti e piastrine).


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Proendotel durante la gravidanza e l'allattamento?

Sebbene non siano noti effetti dannosi sull'embrione, se ne sconsiglia per misura precauzionale l'uso in gravidanza; parimenti dicasi per il periodo dell'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Proendotel sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


Principio attivo

Cloricromene Cloridrato (D.C.I.)

(Estere etilico dell'acido [[3-[2-(dietilamino)etil]-4-metil-8-cloro-2-osso-2H-1-benzopiran-7-il]ossi]acetico, cloridrato)

PROENDOTEL^® capsule

Ogni capsula rigida contiene:

Cloricromene cloridrato (D.C.I.) 100 mg

PROENDOTEL^® flacone polvere

Un flacone polvere contiene:

Cloricromene cloridrato (D.C.I.) 30 mg


ECCIPIENTI


PROENDOTEL^® capsule rigide

Saccarosio - Amido di mais - Magnesio stearato - Povidone - Fosfato di potassio monobasico - Cellulosa acetato ftalato-dietilftalato - Opercolo di gelatina

PROENDOTEL^® flacone polvere

Mannitolo

Ogni fiala solvente contiene:

Sodio cloruro - Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare al di sopra di 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Capsule: blister di PVC-PE-PVDC/Alluminio

Flacone polvere: flacone di vetro ambrato tipo III, tappo a fungo di materiale elastomero e capsula di alluminio. Fiala solvente: fiala incolore di vetro tipo I.

PROENDOTEL^® 100 mg capsule rigide – 30 capsule

PROENDOTEL^® 30 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione

1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 5 ml


PATOLOGIE CORRELATE

• Flebite
  Infiammazione della parete venosa, che colpisce soprattutto le vene superficiali (flebite superficiale), in particolare delle gambe. Quando l'infiammazione è associata alla presenza di un coagulo di sangue che ostruisce il vaso, si parla di tromboflebite.
  
  
• Ictus ischemico
  “One in Six” è la parola d’ordine, coniata dalla World Stroke Organization, della VI Giornata Mondiale contro l’Ictus Cerebrale, che si svolgerà in tutto il mondo il 29 ottobre. Una persona ogni 6 secondi, nel mondo, indipendentemente dall’età o dal sesso, viene colpita da ictus
  
  
• Infarto
  Le malattie cardiovascolari costituiscono la causa di morte di primaria rilevanza in Europa. La Giornata Mondiale del cuore è l’occasione per ricordare l’importanza della prevenzione
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico