25 aprile 2024
Farmaci - Provenal
Provenal 50 capsule 250 ULS
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Provenal 50 capsule 250 ULS è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sulodexide, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. E' commercializzato in Italia da Konpharma S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Konpharma S.r.l.MARCHIO
ProvenalCONFEZIONE
50 capsule 250 ULSFORMA FARMACEUTICA
capsula
PRINCIPIO ATTIVO
sulodexide
GRUPPO TERAPEUTICO
Eparine
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
33,50 €
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Provenal »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Provenal? Perchè si usa?
Ulcere venose croniche.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Provenal?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità individuale accertata verso l'eparina e gli eparinoidi.
Diatesi e malattie emorragiche.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Provenal?
Tracciabilità
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Nei casi in cui è in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulanti.
Questo medicinale contiene sodio p-ossibenzoato di etile (E 215) e sodio p-ossibenzoato di propile (E 217), nella composizione dell'involucro della capsula molle, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio'
Provenal contiene sodio p-ossibenzoati nella composizione dell'involucro della capsula molle. Questi possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Provenal?
Essendo il Sulodexide una molecola eparinosimile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Provenal? Dosi e modo d'uso
Posologia
La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno per via orale, preferibilmente prima dei pasti.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Provenal?
L'incidente emorragico è l'unico effetto ottenibile da un sovradosaggio. In caso di emorragia occorre iniettare come si usa nelle "emorragie epariniche", Solfato di Protamina all'1% (3 ml i.v. = 30 mg).
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Provenal?
Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza.
Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni da ipersensibilità.
Patologie gastrointestinali
Non nota: disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito ed epigastralgia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: eruzione allergica.
Le eventuali manifestazioni allergiche scompaiono rapidamente con la sospensione del trattamento; istituire, se del caso, una terapia adeguata.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Provenal durante la gravidanza e l'allattamento?
Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza anche se gli studi di tossicità fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio-fetotossici (vedere paragrafo 5.3).
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Provenal durante la gravidanza.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Provenal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Provenal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni capsula molle contiene: 250 ULS di Sulodexide.
Eccipienti con effetti noti: 1,8 mg di sodio lauril solfato e l'involucro della capsula molle contiene: 0,2 mg di sodio p-ossibenzoato di etile (E 215) e 0,1 mg di sodio p-ossibenzoato di propile (E 217).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti: Sodio lauril solfato; Olio vegetale; Silice precipitata.
Composizione dell'involucro: Gelatina; Glicerolo; Sodio p-ossibenzoato di etile (E 215); Sodio p-ossibenzoato di propile (E 217); Ferro ossido marrone (E 172); Ferro ossido giallo (E 172).
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Scatola di cartone litografato, contenente 50 capsule molli in blister di PVC/AL.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 10/08/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
