Pserocina Nasale 20 mg/g unguento 1 tubo da 5 g

Pserocina Nasale 20 mg/g unguento 1 tubo da 5 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di mupirocina calcica, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da Farma Group S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Infectopharm Arzneimittel und Cunsilium GmbH

CONCESSIONARIO:

Farma Group S.r.l.

MARCHIO

Pserocina Nasale

CONFEZIONE

20 mg/g unguento 1 tubo da 5 g

FORMA FARMACEUTICA
unguento

PRINCIPIO ATTIVO
mupirocina calcica

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
28,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Pserocina Nasale disponibili in commercio:

• pserocina nasale 20 mg/g unguento 1 tubo da 5 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Pserocina Nasale »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Pserocina Nasale? Perchè si usa?

PSEROCINA NASALE è indicato per l'eliminazione della colonizzazione nasale di stafilococchi, compreso Staphylococcus aureus meticillino-resistente (SAMR), negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da un anno di età.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Pserocina Nasale?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I neonati non devono essere trattati con PSEROCINA NASALE per evitare che il prodotto venga aspirato nella trachea.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Pserocina Nasale?

Qualora con l'uso di PSEROCINA NASALE si verifichi un'eventuale reazione di sensibilizzazione o una grave irritazione locale, si deve interrompere il trattamento, rimuovere il prodotto e istituire un'adeguata terapia.

Come con altri prodotti antibatterici, l'uso prolungato può determinare la proliferazione di organismi non suscettibili.

Con l'uso di antibiotici sono stati segnalati casi di colite pseudomembranosa di gravità variabile da lieve a potenzialmente fatale. Pertanto, è importante considerarne la diagnosi in pazienti che sviluppano diarrea durante o dopo l'uso di antibiotici. Benché sia meno probabile che ciò si verifichi con la mupirocina applicata per via topica, in caso di diarrea prolungata o significativa o di crampi addominali, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve essere sottoposto a ulteriori accertamenti.

La formulazione di questo unguento nasale a base di mupirocina non è adatta per l'uso oftalmico.

Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contaminazione, sciacquare gli occhi con abbondante acqua fino a rimuovere i residui di unguento.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Pserocina Nasale?

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

L'unguento nasale non deve essere somministrato in concomitanza con altri unguenti nasali o principi attivi per evitare la sua diluizione, il che potrebbe alterare la penetrazione nella mucosa e, di conseguenza, l'efficacia e la stabilità del prodotto.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Pserocina Nasale? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti (compresi gli anziani) e bambini a partire da un anno di età:

Applicare PSEROCINA NASALE due-tre volte al giorno sulla parte anteriore delle narici.

Popolazione pediatrica:

Bambini <1 anno:

La sicurezza e l'efficacia di PSEROCINA NASALE nei bambini di età inferiore a un anno non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Compromissione renale:

Non è necessario alcun aggiustamento posologico.

Compromissione epatica:

Non è necessario alcun aggiustamento posologico.

Modo di somministrazione

Uso topico.

Applicare una piccola quantità di unguento, approssimativamente di dimensioni pari alla testa di un fiammifero, sul dito mignolo e applicarla all'interno di ciascuna narice. Chiudere le narici facendo pressione su entrambi i lati del naso in modo che l'unguento possa distribuirsi uniformemente all'interno di ciascuna narice. Per applicare l'unguento, è possibile utilizzare un bastoncino di cotone anziché il dito mignolo, in particolare nei bambini o nei malati gravi.

Normalmente la colonizzazione nasale dovrebbe essere eliminata entro 5–7 giorni dall'avvio del trattamento ed essere verificata mediante analisi microbiologiche.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pserocina Nasale?

Segni e sintomi

L'esperienza di sovradosaggio con mupirocina è attualmente limitata.

Trattamento

Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio di mupirocina. In caso di sovradosaggio, il paziente deve ricevere un trattamento di supporto con un appropriato monitoraggio, se necessario. L'ulteriore gestione deve essere conforme alle indicazioni cliniche o alle raccomandazioni del centro nazionale antiveleni, ove disponibile.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Pserocina Nasale durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Gli studi di riproduzione con mupirocina negli animali non hanno evidenziato danni al feto (vedere paragrafo 5.3). Poiché non vi sono esperienze cliniche sull'uso in gravidanza, PSEROCINA NASALE deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici superano i possibili rischi del trattamento.

Allattamento

Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di mupirocina/metaboliti nel latte materno.

Come con altri trattamenti topici, l'esposizione sistemica per le donne in allattamento dovrebbe essere minima. PSEROCINA NASALE deve essere usato durante l'allattamento solo se il potenziale beneficio per la madre supera il possibile rischio per il bambino.

Fertilità

Non ci sono dati sugli effetti della mupirocina sulla fertilità umana. Gli studi condotti sui ratti non hanno evidenziato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Pserocina Nasale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

PSEROCINA NASALE non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di unguento nasale contengono 2,00 g di mupirocina come mupirocina sale di calcio.

1 g di unguento nasale contiene 20 mg di mupirocina come mupirocina sale di calcio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Vaselina bianca

Esteri della glicerina


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo di alluminio con vernice epossifenolica all'interno, dotato di ugello in HDPE e tappo a vite in HDPE, contenente 3 g o 5 g di unguento.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Russamento
  Russare può essere una vera e propria malattia di cui soffrono in genere più gli uomini che le donne; nel sesso femminile il problema si manifesta più frequentemente dopo la menopausa e in gravidanza
  
  
• Sinusite
  Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 15/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico