Pupilla 0,1% collirio, soluzione flacone 10 ml

19 aprile 2024
Farmaci - Pupilla

Pupilla 0,1% collirio, soluzione flacone 10 ml


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Pupilla

CONFEZIONE

0,1% collirio, soluzione flacone 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
nafazolina nitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Pupilla? Perchè si usa?


Stati infiammatori ed allergici della congiuntiva, caratterizzati da senso di bruciore, lacrimazione, fotofobia, iperemia.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Pupilla?


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Glaucoma o con gravi malattie dell'occhio.
  • Bambini al di sotto dei dieci anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Pupilla?


Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete) e nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.

Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l'attenzione del medico.

Il medicinale va tenuto lontano dalla portata dei bambini poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.

Pupilla contiene benzalconio cloruro: può causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Pupilla?


Nessuna nota, trattandosi di prodotto per uso topico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Pupilla? Dosi e modo d'uso


Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce, 2-3 volte al giorno.

Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento, consultare il medico; in ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, stante la possibilità di insorgenza, in caso contrario, di effetti indesiderabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pupilla?


Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici: in tale evenienza dovranno essere attuate le misure richieste da sovradosaggio di simpaticomimetici.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Pupilla?


L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.

Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinchè, ove necessario, possa essere istituita una terapia idonea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Pupilla durante la gravidanza e l'allattamento?


Ne è sconsigliato l'uso in gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Pupilla sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Pupilla non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di collirio contiene nafazolina nitrato mg 1.

Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acido borico, sodio cloruro, benzalconio cloruro, borace, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in polietilene munito di contagocce e chiuso da una capsula in polipropilene, con sigillo di garanzia a strappo. La confezione è dotata di sistema di chiusura a prova di bambino. Flacone da 10 ml.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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