RectoReparil 4,5% + 0,5% crema 1 tubo 40 g + 1 applicatore

29 marzo 2024
Farmaci - RectoReparil

RectoReparil 4,5% + 0,5% crema 1 tubo 40 g + 1 applicatore


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Viatris Italia S.r.l.

MARCHIO

RectoReparil

CONFEZIONE

4,5% + 0,5% crema 1 tubo 40 g + 1 applicatore

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
tetracaina + escina

GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve RectoReparil? Perchè si usa?


Sindrome varicosa ano-rettale, emorroidi esterne ed interne; complicanze delle emorroidi: congestione anale, prurito anale. Proctiti. Ragadi anali.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato RectoReparil?


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere RectoReparil?


È opportuno non superare la posologia consigliata in quanto l'uso di dosi elevate per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico dei principi attivi con conseguenti effetti indesiderati legati all'attività della tetracaina.

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (vedere paragrafo 4.8).

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

RECTOREPARIL 45 mg + 5 mg supposte contiene idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato (Anoxid SBN). Possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

RECTOREPARIL 45 mg/g + 5 mg/g crema contiene metil-p-idrossibenzoato, idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato (Anoxid SBN).

Metil-p-idrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato (Anoxid SBN)

Possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di RectoReparil?


Non sono state segnalate interazioni medicamentose.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa RectoReparil? Dosi e modo d'uso


Supposte:

Una supposta alla mattina, una supposta alla sera.

Si raccomanda di effettuare l'applicazione della supposta dopo la defecazione.

Per una maggiore praticità d'impiego si raccomanda di mettere le supposte in frigorifero o in acqua ghiacciata per qualche minuto prima dell'uso.

Crema:

Un'applicazione alla mattina e una alla sera (una striscia di crema della lunghezza di 2 cm) La confezione è provvista di una cannula per le applicazioni endo-rettali.

Si raccomanda di effettuare l'applicazione endo-rettale della crema dopo la defecazione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di RectoReparil?


Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere RectoReparil durante la gravidanza e l'allattamento?


Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.

Utilizzare RECTOREPARIL solo se considerato essenziale dal medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di RectoReparil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Con RECTOREPARIL non sono stati segnalati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni supposta contiene:

Principi attivi:

Escina mg 5

Tetracaina cloridrato mg 45

Eccipiente(i) con effetti noti: idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

100 g di crema contengono:

Principi attivi:

Escina g 0,5

Tetracaina cloridrato g 4,5

Eccipiente(i) con effetti noti: metil-p-idrossibenzoato, idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


45 mg/g + 5 mg/g crema:

Cotenside poliglicolico di acidi grassi, Estere poliglicolico di acidi grassi, Estere poliglicolico di alcooli grassi saturi, Gliceride parziale di acidi grassi, Metil-p-idrossibenzonato, Estere etilico dell'acido Linol-linoleico, Anoxid SBN, Acqua deionizzata.

45 mg + 5 mg supposte:

Polisorbitan monostearato, Titanio diossido, Trigliceride caprilico/caprico, Anoxid SBN, Zinco ossido, Gliceridi semisintetici.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


45 mg + 5 mg supposte

Blister da 10 supposte racchiuso in astuccio di cartone;

45 mg/g + 5 mg/g crema

tubo da 40 g + 1 applicatore racchiuso in astuccio di cartone.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 14/08/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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