Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml

Ultimo aggiornamento: 26 giugno 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Ringer Acetato B. Braun

Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

B. Braun Melsungen AG

CONCESSIONARIO:

B. Braun Milano S.p.A.

MARCHIO

Ringer Acetato B. Braun

CONFEZIONE

soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml

ALTRE CONFEZIONI DI RINGER ACETATO B. BRAUN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro + potassio cloruro + calcio cloruro + sodio acetato

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
50,17 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in polietilene a bassa densità da 500 ml e da 1000 ml.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Ringer Acetato B. Braun


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml

Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati ma non gravi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml

Agitare bene durante la preparazione e prima dell'uso.

Uso endovenoso. La dose è dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml

Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio, nelle ipercalcemie e nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato). Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio di coagulazione.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml

Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base.

Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.

Somministrare a funzione renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.

Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml

Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml durante la gravidanza e l'allattamento

In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


CONSERVAZIONE


In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare. Conservare a temperatura non superiore a 25°C. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.


PRINCIPIO ATTIVO


1000 ml contengono:

Principi attivi:

Sodio cloruro 6,00 g

Potassio cloruro 0,30 g

Calcio cloruro diidrato 0,22 g

Sodio acetato 4,00 g

[mEq/l: (Na+) 132; (K+) 4; (Ca++) 3; (Cl-) 110; (Acetato come HCO3) 29]

Osmolarità teorica: mOsm/l 277

pH compreso tra 6,0 e 7,0


ECCIPIENTI


Ringer Acetato B. Braun soluzione per infusione 10 flaconi 1.000 ml contiene i seguenti eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili q.b.

Acido cloridrico per correzione pH max 0,05 g


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