Rino Calyptol 0,5 mg/ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

09 aprile 2020

Farmaci - Rino Calyptol

Rino Calyptol 0,5 mg/ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml




Rino Calyptol è un farmaco a base di oximetazolina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Rino Calyptol

CONFEZIONE

0,5 mg/ml spray nasale, soluzione flacone 15 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
oximetazolina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato)? Perchè si usa?


Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato)


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Ipertrofia prostatica;
  • Malattie cardiache;
  • Ipertensione arteriosa grave;
  • Glaucoma;
  • Ipertiroidismo;
  • Bambini di età inferiore ai 12 anni;
  • Durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato)


Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere sottoposto di volta in volta a giudizio del medico.

Può causare broncospasmo.

L'uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso.

Durante i primi mesi di gravidanza e per pericolo di ritenzione urinaria negli anziani, il prodotto può essere impiegato solo dopo aver consultato il medico.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.

Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.

Il prodotto, se ingerito accidentalmente o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. Non deve essere utilizzato per via orale. Evitare il contatto con gli occhi.

Rino Calyptol contiene Benzalconio cloruro (BAC): irritante, può causare reazioni cutanee locali. Soprattutto se usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato)


Non associare a farmaci antidepressivi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato)? Dosi e modo d'uso


Dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1 - 2 volte per narice ogni 6 - 8 ore, salvo diversa indicazione del medico; dopo la nebulizzazione, inspirare profondamente tenendo la bocca chiusa.

Per nebulizzare il preparato:

  1. Se il flacone è nuovo, premere 2-3 volte il dosatore, senza introdurre nelle narici, al fine di riempire la pompa.
  2. Tenere il flacone in posizione verticale; introdurre nella narice la sua estremità e premere con moto rapido e deciso durante un'inspirazione dopo essersi soffiati il naso.
Per applicazioni successive, seguire le istruzioni al punto 2.

Il trattamento non deve essere protratto oltre i 4 giorni.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato)


In caso di sovradosaggio, possono comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di misure d'urgenza adeguate.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato)


Il prodotto può determinare fenomeni di sensibilizzazione locale e congestione delle mucose per effetto di rimbalzo. Per eventuale rapido assorbimento dell'ossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici, consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Il prodotto può essere impiegato, durante i primi mesi di gravidanza, solo dopo aver consultato il medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Rino Calyptol (oximetazolina cloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


15 ml di soluzione contengono:

principio attivo: Ossimetazolina cloridrato  7,5 mg

Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico diidrato, polimero dell'isottilpoliossietilenfenolo (Tyloxapol), clorexidina gluconato, mentolo, benzalconio cloruro, canfora, sodio edetato, eucaliptolo, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro da 15 ml con pompa dosatrice.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 12/12/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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