Rinofrenal 4% + 0,2% spray nasale soluzione 1 flacone nebulizzatore 15 ml

23 settembre 2021
Farmaci - Rinofrenal

Rinofrenal 4% + 0,2% spray nasale soluzione 1 flacone nebulizzatore 15 ml




Rinofrenal 4% + 0,2% spray nasale soluzione 1 flacone nebulizzatore 15 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di sodio cromoglicato + clorfenamina maleato, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici. E' commercializzato in Italia da Teofarma


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Teofarma

MARCHIO

Rinofrenal

CONFEZIONE

4% + 0,2% spray nasale soluzione 1 flacone nebulizzatore 15 ml

FORMA FARMACEUTICA
aerosol

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cromoglicato + clorfenamina maleato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
15,94 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Rinofrenal disponibili in commercio:

  • rinofrenal 4% + 0,2% spray nasale soluzione 1 flacone nebulizzatore 15 ml (scheda corrente)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Rinofrenal? Perchè si usa?


Rinofrenal è indicato per il trattamento della sintomatologia della fase acuta delle riniti allergiche stagionali e perenni.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Rinofrenal?


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Rinofrenal?


Qualora il preparato venga assunto a dosi elevate è possibile la comparsa di effetti sistemici da antistaminici (vedere anche “Effetti indesiderati“). La specialità va usata con cautela negli anziani, nei soggetti con anamnesi di ipertrofia prostatica e glaucoma, nonché in caso di ulcera peptica stenosante ed ostruzione del collo vescicale. Usare con cautela anche in caso di insufficienza epatica

Attenzione: Rinofrenal 4% + 0,2% spray nasale, soluzione contiene metile p-  idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche, (eventualmente di tipo ritardato).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Rinofrenal?


Non note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Rinofrenal? Dosi e modo d'uso


1-2 spruzzi per narice 3-4 volte al giorno; non superare le dosi consigliate.

Una volta ottenuta la risoluzione della sintomatologia rinitica acuta, è consigliabile continuare il trattamento con un preparato a base di solo sodio cromoglicato al fine di prevenire la ricomparsa dei sintomi.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rinofrenal?


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Rinofrenal?


Benché con il RINOFRENAL non si siano finora verificati, si tenga presente tuttavia che, a seguito della somministrazione di sodio cromoglicato in polvere per via inalatoria, sono stati segnalati alcuni effetti collaterali quali: fenomeni di irritazione aspecifica a carico delle prime vie aeree comunemente rappresentati da vellichio faringeo, tosse, transitori episodi broncospastici che recedono prontamente e possono essere prevenuti con la somministrazione di broncodilatatori.

In caso di assunzione di dosi elevate è possibile la comparsa di effetti sistemici da antistaminici, quali sedazione e sonnolenza.

Assai raramente sono stati descritti effetti indesiderati rappresentati da nausea, cefalea, orticaria, angioedema, mialgie, artralgie, infiltrati eosinofili polmonari ed intensi episodi broncospastici che possono verificarsi all'inizio o durante la terapia.

Tali manifestazioni richiedono la sospensione del trattamento.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Rinofrenal durante la gravidanza e l'allattamento?


Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato soltanto in caso di necessità e sotto il controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Rinofrenal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Poiché si può verificare sedazione con modificazione dei riflessi e sonnolenza, di ciò dovranno essere avvertiti coloro che possono condurre autoveicoli od attendere ad operazioni che richiedono integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


ml 100 di soluzione contengono:

Principi attivi:

- sodio cromoglicato................................................................ g 4

- d,l-clorfenamina maleato.................................................... g 0,2

Eccipienti

metile p-idrossibenzoato……………………………mg 100

propile p-idrossibenzoato…………………………… mg 20

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio fosfato, sodio fosfato monosodico monoidrato, metile p-idrossibenzoato, sodio edetato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in polietilene ad alta densità assemblato a pompa spray, munito di adattatore nasale a cappuccio.

- Flacone nebulizzatore da 15 ml 


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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