Rinofrenal 4% + 0,2% spray nasale soluzione 1 flacone nebulizzatore 15 ml

10 aprile 2020

Farmaci - Rinofrenal

Rinofrenal 4% + 0,2% spray nasale soluzione 1 flacone nebulizzatore 15 ml




Rinofrenal è un farmaco a base di sodio cromoglicato + clorfenamina maleato, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici. E' commercializzato in Italia da Teofarma.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Teofarma

MARCHIO

Rinofrenal

CONFEZIONE

4% + 0,2% spray nasale soluzione 1 flacone nebulizzatore 15 ml

FORMA FARMACEUTICA
aerosol

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cromoglicato + clorfenamina maleato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato)? Perchè si usa?


Rinofrenal è indicato per il trattamento della sintomatologia della fase acuta delle riniti allergiche stagionali e perenni.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato)


Qualora il preparato venga assunto a dosi elevate è possibile la comparsa di effetti sistemici da antistaminici (vedere anche “Effetti indesiderati“). La specialità va usata con cautela negli anziani, nei soggetti con anamnesi di ipertrofia prostatica e glaucoma, nonché in caso di ulcera peptica stenosante ed ostruzione del collo vescicale. Usare con cautela anche in caso di insufficienza epatica

Attenzione: Rinofrenal 4% + 0,2% spray nasale, soluzione contiene metile p-  idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche, (eventualmente di tipo ritardato).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato)


Non note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato)? Dosi e modo d'uso


1-2 spruzzi per narice 3-4 volte al giorno; non superare le dosi consigliate.

Una volta ottenuta la risoluzione della sintomatologia rinitica acuta, è consigliabile continuare il trattamento con un preparato a base di solo sodio cromoglicato al fine di prevenire la ricomparsa dei sintomi.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato)


Benché con il RINOFRENAL non si siano finora verificati, si tenga presente tuttavia che, a seguito della somministrazione di sodio cromoglicato in polvere per via inalatoria, sono stati segnalati alcuni effetti collaterali quali: fenomeni di irritazione aspecifica a carico delle prime vie aeree comunemente rappresentati da vellichio faringeo, tosse, transitori episodi broncospastici che recedono prontamente e possono essere prevenuti con la somministrazione di broncodilatatori.

In caso di assunzione di dosi elevate è possibile la comparsa di effetti sistemici da antistaminici, quali sedazione e sonnolenza.

Assai raramente sono stati descritti effetti indesiderati rappresentati da nausea, cefalea, orticaria, angioedema, mialgie, artralgie, infiltrati eosinofili polmonari ed intensi episodi broncospastici che possono verificarsi all'inizio o durante la terapia.

Tali manifestazioni richiedono la sospensione del trattamento.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato soltanto in caso di necessità e sotto il controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Rinofrenal (sodio cromoglicato + clorfenamina maleato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Poiché si può verificare sedazione con modificazione dei riflessi e sonnolenza, di ciò dovranno essere avvertiti coloro che possono condurre autoveicoli od attendere ad operazioni che richiedono integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


ml 100 di soluzione contengono:

Principi attivi:

- sodio cromoglicato................................................................ g 4

- d,l-clorfenamina maleato.................................................... g 0,2

Eccipienti

metile p-idrossibenzoato……………………………mg 100

propile p-idrossibenzoato…………………………… mg 20

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio fosfato, sodio fosfato monosodico monoidrato, metile p-idrossibenzoato, sodio edetato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in polietilene ad alta densità assemblato a pompa spray, munito di adattatore nasale a cappuccio.

- Flacone nebulizzatore da 15 ml 


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 20/12/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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