Rinovagos spray nasale per 200 spruzzi (0,02 mg/spruzzo)

04 aprile 2020

Farmaci - Rinovagos

Rinovagos spray nasale per 200 spruzzi (0,02 mg/spruzzo)




Rinovagos è un farmaco a base di ipratropio bromuro, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da Valeas S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Valeas S.p.A.

MARCHIO

Rinovagos

CONFEZIONE

spray nasale per 200 spruzzi (0,02 mg/spruzzo)

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
ipratropio bromuro

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
12,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Rinovagos (ipratropio bromuro)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Rinovagos (ipratropio bromuro)? Perchè si usa?


Rinite vasomotoria colinergica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Rinovagos (ipratropio bromuro)


Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. 

Il farmaco non va assunto da soggetti con ipersensibilità nota all'atropina, a sostanze atropino-simili.

I farmaci anticolinergici, fra cui il Rinovagos, possono causare danni nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, da ipertrofia prostatica e da sindrome di ritenzione urinaria o di occlusione intestinale.

Questi pazienti non dovranno pertanto utilizzare il Rinovagos.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Rinovagos (ipratropio bromuro)


I pazienti devono essere istruiti sul corretto uso dello spray nasale per ottenere i migliori risultati terapeutici e per evitare che venga accidentalmente rivolto negli occhi, nel qual caso si riscontra dilatazione pupillare che di norma è completamente reversibile.

Qualora la dilatazione pupillare dovesse essere associata a dolore oculare, si raccomanda al paziente di avvisare subito il Medico.

Comunque in questi casi e qualora il prodotto venisse somministrato, nonostante la specifica controindicazione, ad un paziente con glaucoma ad angolo chiuso, possono essere somministrate gocce oculari miotiche.

L'abuso e la necessità di incrementare il dosaggio possono indurre variazioni della risposta terapeutica; le condizioni del paziente in questi casi vanno comunque rivalutate.

“Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in Rinovagos, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica“.

“Può causare broncospasmo“.

Tenere presenti le seguenti avvertenze riportate sulla confezione:

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

Attenzione: per l'uso leggere attentamente il foglio illustrativo.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Non disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Rinovagos (ipratropio bromuro)


Possono essere potenziati gli effetti di altri medicinali contenenti anticolinergici.

Non sono note interazioni con alcool, tabacco e cibi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Rinovagos (ipratropio bromuro)? Dosi e modo d'uso


Adulti

Ogni spruzzo di Rinovagos eroga 0,02 mg di Ipratropio bromuro.

Si consiglia la somministrazione di due spruzzi per narice (pari a 0,08 mg di Ipratropio bromuro) per 3-4 volte al giorno.

Istruzioni per l'uso

Non è necessario agitare il flacone prima dell'uso.

Si consiglia di procedere nel modo seguente:

1.  Pulire il naso con cura

2.  Togliere la clip di sicurezza

3.  Togliere il cappuccio protettivo

4.  Tenere il flacone con l'adattatore nasale rivolto verso l'alto

5.  Inserire l'adattatore in una narice e reclinare leggermente il capo all'indietro

6.  Premere per ottenere lo spruzzo

7.  Ripetere l'operazione nell'altra narice

8.  Rimettere il cappuccio protettivo

9.  Riapplicare la clip di sicurezza

Prima di somministrare Rinovagos per la prima volta occorre erogare   4 spruzzi all'aria per innescare la pompetta dosatrice fino a quando lo spray nebulizzato diventi visibile.

Se Rinovagos non viene utilizzato per più di una settimana occorre ripetere l'operazione di innesco erogando all'aria uno o più spruzzi fino a quando lo spray nebulizzato diventi visibile.

Per una ottimale distribuzione del prodotto, erogare uno spruzzo verso la parte alta della narice e l'altro verso il basso.

Non esistono studi che autorizzino l'impiego di Ipratropio bromuro nei bambini.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rinovagos (ipratropio bromuro)


In considerazione dell'elevato indice terapeutico e dell'applicazione locale di Rinovagos, i rischi di sovradosaggio, seppure accidentale, sono praticamente nulli.

Non sono noti infatti casi di sovradosaggio e comunque i dati sperimentali conosciuti non hanno evidenziato effetti sistemici clinicamente significativi.

Una dose unica di 3 mg di Ipratropio bromuro, assunta per via orale, ha causato effetti collaterali anticolinergici non gravi, che non hanno richiesto trattamenti specifici.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Rinovagos (ipratropio bromuro)


Sono stati segnalati casi di secchezza nasale (croste), lievi striature di sangue nel secreto nasale, prurito e/o bruciore nasale.

In particolare nei casi di iperdosaggio sperimentale riportati in letteratura sono stati segnalati episodi transitori di secchezza delle fauci (bocca asciutta), cefalea (mal di testa), disturbi dell'accomodazione (fastidi visivi nella messa a fuoco), disturbi urinari.

Nel foglio illustrativo si raccomanda comunque al paziente di comunicare al proprio Medico curante o al proprio Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nell'apposita sezione.

Si raccomanda inoltre di controllare la data di scadenza riportata sulla confezione e di non utilizzare il prodotto dopo tale data.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Rinovagos (ipratropio bromuro) durante la gravidanza e l'allattamento?


Come per la maggior parte dei medicinali, si sconsiglia l'uso di Rinovagos in gravidanza, se non quando ritenuto assolutamente necessario da parte del Medico e comunque è bene usare particolare precauzione nel primo trimestre.

Rinovagos può essere utilizzato nel periodo dell'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Rinovagos (ipratropio bromuro) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


Un flacone di RINOVAGOS Spray nasale, soluzione contiene:

Principio attivo:

Ipratropio bromuro       mg 4

(pari a mg 4,17 di Ipratropio bromuro idrato)

 

Per gli eccipienti vedere 6.1


ECCIPIENTI


Gli eccipienti di Rinovagos sono: Benzalconio cloruro, Idrossipropilmetilcellulosa, Polietilenglicole 300, Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in polivinilcloruro dotato di pompetta dosatrice (completa di beccuccio nasale, di cappuccio di protezione e clip di sicurezza) per 200 spruzzi dosati.  


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 09/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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