Roteruti 30 compresse rivestite con film

Roteruti 30 compresse rivestite con film è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di arctostaphylos uva-ursi estratto secco + uva ursina foglia, appartenente al gruppo terapeutico Apparato genito-urinario. E' commercializzato in Italia da Vemedia Manfucaturing B.V.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Vemedia Manfucaturing B.V.

MARCHIO

Roteruti

CONFEZIONE

30 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
arctostaphylos uva-ursi estratto secco + uva ursina foglia

GRUPPO TERAPEUTICO
Apparato genito-urinario

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Roteruti disponibili in commercio:

• roteruti 30 compresse rivestite con film (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Roteruti »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Roteruti? Perchè si usa?

Medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato nelle donne per il trattamento dei sintomi di lievi infezioni delle basse vie urinarie (ad es. infezioni della vescica), quali sensazione di bruciore durante la minzione e/o minzione frequente.

L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Roteruti?

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Disturbi renali.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Roteruti?

I pazienti affetti da una rara intolleranza ereditaria al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere Roteruti, compresse rivestite con film.

L'utilizzo negli uomini non è raccomandato per via di problematiche che richiedono la supervisione di un medico.

Qualora durante l'utilizzo del medicinale si manifestino disturbi o sintomi quali febbre, disuria, spasmi o sangue nelle urine, è necessario consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Uvae ursi folium può causare una colorazione marrone-verdastra delle urine.

Popolazione pediatrica

La possibilità di utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita a causa dell'assenza di dati sufficienti; tale utilizzo non è raccomandato per via di problematiche che richiedono la consulenza di un medico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Roteruti?

Non è stata segnalata alcuna interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Roteruti? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti: 2 compresse rivestite con film due volte al giorno.

Il dosaggio massimo è pari a 2 compresse rivestite con film quattro volte al giorno.

L'utilizzo negli uomini non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego").

Popolazione pediatrica

L'utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d' impiego").

Modo di somministrazione

Uso orale. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con dell'acqua.

Durata del trattamento

Come tutti i farmaci contenenti arbutina, i medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere assunti per più di 5 giorni consecutivi, se non dietro indicazione medica.

Qualora i sintomi persistano per più di 4 giorni o peggiorino durante l'utilizzo del medicinale, è necessario consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

I medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere utilizzati per più di cinque episodi l'anno.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Roteruti?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Roteruti?

Patologie gastrointestinali

Sono stati segnalati nausea, vomito e mal di stomaco, la cui frequenza non è nota.

In caso di reazioni avverse diverse da quelle elencate, è necessario consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Roteruti durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

La sicurezza di questo medicinale in gravidanza non è stata stabilita.

Pertanto il suo utilizzo durante la gravidanza deve essere evitato (vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").

Allattamento

La sicurezza di questo medicinale durante l'allattamento non è stata stabilita.

In assenza di dati sufficienti, l'utilizzo durante l'allattamento non è raccomandato.

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti di Roteruti, compresse rivestite con film sulla fertilità maschile e femminile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Roteruti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi circa l'effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa rivestita con film contiene 425,25 mg - 519,75 mg di estratto (come estratto secco) di Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (uva ursina foglia), corrispondenti a 105 mg di derivati dell'idrochinone, calcolati come arbutina anidra (mediante spettrofotometria).

Solvente di estrazione: acqua.

Eccipiente con effetti noti: lattosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, poli(o-carbossimetil)amido, sale sodico, silice colloidale anidra, magnesio stearato, macrogol 3350, alcol polivinilico, titanio diossido E171, ferro ossido rosso E172, ferro ossido giallo E172, ferro ossido nero E172.

Eccipienti della preparazione vegetale: maltodestrina.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister (PVC/PE/PVDC – alluminio) confezionati in astucci.

Una confezione contiene 20, 30, 40 o 60 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 03/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico