Salonpas soluzione cutanea spray con valvola 80 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Hisamitsu Italia S.r.l

MARCHIO

Salonpas

CONFEZIONE

soluzione cutanea spray con valvola 80 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
metile salicilato + levomentolo + canfora

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiaggreganti piastrinici, Antipiretici, Analgesici FANS


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Salonpas? Perchè si usa?

Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica e traumatica; torcicollo, dolori intercostali, strappi muscolari, contusioni e distorsioni.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Salonpas?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non utilizzare in età pediatrica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Salonpas?

Se dopo un breve periodo di trattamento non si hanno risultati apprezzabili, consultare il medico.

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

I prodotti per uso topico, specie per applicazione ripetuta o prolungata, possono dare origine a fenomeni di irritazione e sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico.

Infiammabile. Recipiente sotto pressione.

Non vaporizzare su una fiamma o su un corpo incandescente.

Non perforare né bruciare neppure dopo l'uso.

Non superare le dosi consigliate.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Salonpas?

Salonpas non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Salonpas? Dosi e modo d'uso

Spruzzare una sufficiente quantità sulla zona da trattare fino a 3-4 volte al giorno, a seconda delle condizioni locali.

• Agitare bene prima dell'uso.
• Tenere e spruzzare a distanza di circa 10 cm dalla zona di applicazione.
• Non spruzzare di seguito per più di 2/5 secondi sulla stessa zona.
• Non spruzzare in vicinanza degli occhi, sulle mucose o su superfici cutanee irritate o ferite.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Salonpas?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Salonpas?

A causa della presenza di mentolo e canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto e ustioni nella sede di applicazione con frequenza non nota. Questi effetti sono generalmente transitori.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Salonpas durante la gravidanza e l'allattamento?

Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Gravidanza

I dati relativi all'uso di mentolo e canfora in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.

Salonpas non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo e canfora nel latte materno.

Salonpas non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Salonpas sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

SALONPAS non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


ECCIPIENTI


Benzile nicotinato, glicole salicilato, squalano, gas di petrolio liquefatto.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Proteggere dai raggi solari e non conservare a temperatura superiore ai 50 °C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore sotto pressione 80 ml con valvola spray.

Contenitore sotto pressione 120 ml con valvola spray.

Data ultimo aggiornamento: 04/09/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico