Sebiprox 1,5% shampoo 1 flacone 60 ml

26 gennaio 2021
Farmaci - Sebiprox

Sebiprox 1,5% shampoo 1 flacone 60 ml


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Sebiprox 1,5% shampoo 1 flacone 60 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di ciclopirox olamina, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.

MARCHIO

Sebiprox

CONFEZIONE

1,5% shampoo 1 flacone 60 ml

FORMA FARMACEUTICA
shampoo

PRINCIPIO ATTIVO
ciclopirox olamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Sebiprox disponibili in commercio:

  • sebiprox 1,5% shampoo 1 flacone 60 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Sebiprox »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sebiprox? Perchè si usa?


Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sebiprox?


Ipersensibilità alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sebiprox?


Sebiprox shampoo all'1,5% di ciclopirox olamina è indicato solo per uso esterno.

Evitare il contatto con gli occhi. Sebiprox shampoo può causare irritazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi sciacquare con acqua.

Sebiprox shampoo all'1,5% di ciclopirox olamina può causare irritazione cutanea. In caso di irritazione persistente, il trattamento deve essere interrotto.

In rari casi, prevalentemente in pazienti con capelli chimicamente danneggiati (per esempio, in caso di tintura per capelli), capelli grigi o bianchi, è stata osservata la decolorazione dei capelli.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Sebiprox shampoo contiene 9 mg di alcol benzilico per 100 g di shampoo. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Questo medicinale contiene una fragranza, che a sua volta contiene i seguenti allergeni: linalolo, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, citronellolo, aldeide exil cinnamica, benzil salicilato, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, geraniolo, idrossicitronellale, isoeugenolo, liliale, d-limonene, alcol benzilico, amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, benzil cinnamato, cinnamale, alcol cinnamilico, citrale e farnesolo che possono causare reazioni allergiche.

In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sebiprox?


Non ci sono dati disponibili sulle interazioni farmacologiche. È comunque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il basso livello di assorbimento sistemico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Sebiprox? Dosi e modo d'uso


Solo per uso cutaneo.

Sebiprox shampoo all'1,5% di ciclopirox olamina deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantità sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall'inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni.

Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane.

Si può impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di Sebiprox shampoo all'1,5% di ciclopirox olamina.

Popolazione pediatrica

Nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Sebiprox shampoo al 1,5% di ciclopirox olamina. Non ci sono dati a disposizione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sebiprox?


In caso di accidentale ingestione, la gestione deve seguire le indicazioni cliniche e devono essere adottate le consuete norme assistenziali.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Sebiprox durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non sono disponibili dati sull'uso di ciclopirox olamina nelle donne in gravidanza. Studi sull'uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione alla tossicità riproduttiva. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di ciclopirox olamina shampoo durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se ciclopirox olamina sia escreto nel latte materno. Pertanto, le donne che allattano al seno non devono usare ciclopirox olamina shampoo.

Fertilità

Gli studi sugli animali cui sia stato somministrato ciclopirox olamina per via orale o sottocutanea, non hanno rivelato alcuna compromissione della fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Sebiprox sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Lo shampoo a base di ciclopirox olamina all'1,5% non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ciclopirox olamina 1,50 g (1,5% w/w) per 100 g di shampoo

Eccipienti con effetti noti:

alcol benzilico (9 mg) e fragranza AF 17050.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio lauril etere solfato 70%

Cocamidopropil betaina

Disodio fosfato dodecaidrato

Acido citrico monoidrato (correttore del pH)

Dietanolamide (DEA) di noce di cocco

Glicole esilenico

Alcool oleilico

Polisorbato-80

Poliquaternium-10

Fragranza AF17050 (contenente glicole dipropilenico)

Idrossido di sodio (correttore del pH)

Acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi in HDPE con tappo a vite in polipropilene.

Confezioni da 60 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 350 ml e 500 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 29/12/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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