Seki 35,4 mg/ml gocce os sosp. fl. 25 ml

20 settembre 2021
Farmaci - Seki

Seki 35,4 mg/ml gocce os sosp. fl. 25 ml




Seki 35,4 mg/ml gocce os sosp. fl. 25 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cloperastina fendizoato, appartenente al gruppo terapeutico Antitussivi. E' commercializzato in Italia da Zambon Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Zambon Italia S.r.l.

MARCHIO

Seki

CONFEZIONE

35,4 mg/ml gocce os sosp. fl. 25 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
cloperastina fendizoato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antitussivi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Seki disponibili in commercio:


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Foglietto illustrativo Seki »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Seki? Perchè si usa?


Sedativo della tosse.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Seki?


Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Seki?


Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Saccarosio
  • le compresse contengono 48 mg di saccarosio per dose
  • le compresse masticabili contengono circa 36,8 mg di saccarosio per dose
  • le gocce contengono circa 140 mg di saccarosio per ml
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero.

Le gocce contengono inoltre paraidrossibenzoati (E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Seki?


Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo.

Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante di Seki con:
  • alcool
  • antistaminici
  • anticolinergici
  • sedativi

Non è noto se in età pediatrica l'entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio.

Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Seki? Dosi e modo d'uso


Dose giornaliera:

ADULTI:

Compresse rivestite: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti.

Gocce: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio.

BAMBINI:

Compresse masticabili: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; una compressa il mattino; una compressa il pomeriggio.

Dopo i 7 anni: 4-6 compresse la sera al momento di coricarsi; 2-3 compresse il mattino; 2-3 compresse il pomeriggio.

Gocce: 14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino, 8 gocce il pomeriggio. Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmente minori.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Seki?


Adulti

Nessun caso di savradosaggio è stato riportato in adulti trattati con Seki.

Bambini

È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di Seki sciroppo. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo.

Trattamento del sovradosaggio

Il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco. Il paziente deve essere mantenuto tranquillo per ridurre al minimo ogni segno di sovreccitazione centrale: in questo caso l'impiego di benzodiazepine può essere utile.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Seki durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non sono disponibili informazioni in merito all'uso di Seki in gravidanza.

Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poichè non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Seki sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


SEKI 10 mg compresse rivestite

Una compressa contiene:

principio attivo: cloperastina cloridrato mg 10;

eccipiente con effetto noto: saccarosio

SEKI 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione

100 ml contengono:

principio attivo: cloperastina fendizoato 3,54 g pari a cloperastina 1,8 g;

eccipienti con effetti noti: saccarosio, paraidrossibenzoati

1 goccia ( equivalente a 0,05 ml ) contiene 1,8 mg di cloperastina fendizoato pari a 0,9 mg di cloperastina

SEKI bambini 4,4 mg compresse masticabili

Una compressa contiene:

principio attivo: cloperastina fendizoato mg 4,4;

eccipiente con effetto noto: saccarosio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


SEKI 10 mg compresse rivestite

cellulosa microcristallina, silice, talco, magnesio stearato, ipromellosa, povidone, macrogol 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio diossido, eritrosina (E127).

SEKI 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione

poliossietilene stearato, silice, metil-para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata.

SEKI bambini 4,4 mg compresse masticabili

saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina, amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di fragola.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Gocce e compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Compresse rivestite: conservare a temperatura non superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse rivestite: confezione da 20 compresse da 10 mg in blister.

Gocce: confezione da 25 ml in flacone in vetro ambrato con capsula di sicurezza e contagocce a pompetta in politene con chiusura di sicurezza.

Compresse masticabili: confezione da 20 compresse in blister.

Compresse masticabili: confezione da 60 compresse in blister.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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