Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele

Ultimo aggiornamento: 24 dicembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Septolete

Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Krka d.d. Novo Mesto

CONCESSIONARIO:

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

MARCHIO

Septolete

CONFEZIONE

3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele

ALTRE CONFEZIONI DI SEPTOLETE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
benzidamina + cetilpiridinio cloruro

FORMA FARMACEUTICA
compressa orodispersibile

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS + antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister (PVC/PE/PVDC//Al): 8, 16, 24, 32 o 40 pastiglie, in una scatola.

É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Septolete


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele

Septolete aroma limone e miele è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele

Posologia

Adulti: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.

Pazienti anziani: La dose raccomandata è la stessa degli adulti.

Popolazione pediatrica

Adolescenti al di sopra di 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.

Bambini da 6 a 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma limone e miele può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio medico.

Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma limone e miele è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni età.

Si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Non superare le dosi consigliate.

Septolete aroma limone e miele può essere usato fino a 7 giorni.

Modo di somministrazione

La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore ai 6 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele

Septolete aroma limone e miele non deve essere usato per più di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, è consigliato consultare il medico.

L'uso soprattutto di preparati per via topica, specialmente per un lungo periodo di tempo, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Septolete aroma limone e miele non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

L'uso di benzidamina non è consigliato nei pazienti con ipersensibilità ai salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acido salicilico) o altri FANS.

Il broncospasmo può peggiorare in pazienti affetti da o con una precedente storia di asma bronchiale. In questi pazienti deve essere prestata attenzione.

Septolete aroma limone e miele contiene isomalto (E953). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

Septolete aroma limone e miele contiene sodio benzoato (E211). Leggermente irritante per la pelle, gli occhi e le mucose delle membrane.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele

Septolete aroma limone e miele non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici.

Le pastiglie non devono essere assunte insieme al latte poichè il latte riduce l'efficacia antimicrobica di cetilpiridinio cloruro.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele

Sintomi

Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento dell'intossicazione acuta da benzidamina è puramente sintomatico.

Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all'ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi.

Gestione

Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento di sovradosaggio acuto è puramente sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Non ci sono o sono limitati i dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. Septolete aroma limone e miele non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento al seno

Non è noto se benzidamina cloridrato/metaboliti sono escreti nel latte umano.

Non può essere escluso un rischio per i neonati. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma limone e miele tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Septolete aroma limone e miele non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione di temperatura.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro.

Eccipiente con effetti noti:
  • Isomalto (E953): 2452,8 mg/pastiglia.
  • Sodio benzoato (E211): fino a 0,0009 mg/pastiglia
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Septolete 3 mg/1 mg 16 pastiglie aroma limone e miele contiene i seguenti eccipienti:

Olio di menta piperita

Levomentolo

Sucralosio (E955)

Acido citrico, anidro (E330)

Isomalto (E953)

Aroma di limone

Aroma di miele

Curcumina (E100) (contenente sodio benzoato (E211))





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