PRINCIPIO ATTIVO
simeticone

FORMA FARMACEUTICA
compressa masticabile

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidispeptici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Simecrin 40 mg Compresse Masticabili: astuccio da 50 compresse in blister;

Simecrin 80 mg Compresse Masticabili: astuccio da 30 compresse in blister;

Simecrin 120 mg Compresse Masticabili: astuccio da 24 compresse in blister;

Simecrin 80 mg/ml Emulsione orale: flacone di vetro da 100 ml con siringa dosatrice.

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

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Foglietto illustrativo Simecrin

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia dell'adulto.

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POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili

Adulti:

Simecrin 40 mg Compresse Masticabili:

4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale).

Simecrin 80 mg Compresse Masticabili:

2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).

Simecrin 120 mg Compresse Masticabili:

2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).

Le compresse devono essere masticate.

Simecrin 80 mg/ml emulsione orale:

1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale).

La quantità prescritta di emulsione orale va prelevata con la siringa dosatrice e dispersa in un bicchiere d'acqua.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili

Non superare le dosi consigliate.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

L'emulsione orale contiene para-idrossibenzoati: questi possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.

INTERAZIONI

Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili

Non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simecrin.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso del Simecrin.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Assumere Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza.

Non vi sono dati adeguati sull'uso di Simecrin nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.

Allattamento.

Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

CONSERVAZIONE

Compresse masticabili: conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall'umidità.

PRINCIPIO ATTIVO

Simecrin 40 mg compresse masticabili

Una compressa contiene:

Principio attivo: simeticone mg 40

Simecrin 80 mg compresse masticabili

Una compressa contiene

Principio attivo: simeticone mg 80

Simecrin 120 mg compresse masticabili

Una compressa contiene:

Principio attivo: simeticone mg 120

Simecrin 80 mg/ml emulsione orale

1 ml di emulsione contiene:

Principio attivo: simeticone mg 80

Eccipienti con effetto noto: le compresse masticabili contengono lattosio; l'emulsione contiene metile

paraidrossi benzoato e propile paraidrossi benzoato.

Per l'elenco completo gli eccipienti vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Simecrin 40 mg 50 compresse masticabili contiene i seguenti eccipienti:

Compresse masticabili

Mannitolo, Silice colloidale idrata, Amido pregelatinizzato, Lattosio monoidrato, Polivinilpirrolidone K30, Crospovidone, Talco, Magnesio stearato, Aroma menta.

Emulsione orale:

Acido citrico monoidrato, Sodio citrato, Carbomeri, Saccarina sodica, Ipromellosa, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Aroma tuttifrutti, Acqua depurata.

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