Simeticone EG 120 mg 24 compresse masticabili

28 marzo 2024
Farmaci - Simeticone EG

Simeticone EG 120 mg 24 compresse masticabili


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG

MARCHIO

Simeticone EG

CONFEZIONE

120 mg 24 compresse masticabili

FORMA FARMACEUTICA
compressa masticabile

PRINCIPIO ATTIVO
simeticone

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidispeptici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Simeticone EG? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia dell'adulto.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Simeticone EG?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Simeticone EG?


Non superare le dosi consigliate.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili il medico deve rivalutare la situazione del paziente.

In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, consultare il medico.

Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.

Le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Simeticone EG?


L'assunzione contemporanea di simeticone e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Simeticone EG? Dosi e modo d'uso


Adulti:

SIMETICONE EG 80 mg Compresse Masticabili:

2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).

SIMETICONE EG 120 mg Compresse Masticabili:

2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).

Le compresse devono essere masticate.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Simeticone EG?


Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso del Simeticone EG.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Simeticone EG?


Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico-organica e per frequenza come segue:

Molto comune (≥ 1/10)

Comune (≥ 1/100, < 1/10)

Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)

Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)

Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie gastrointestinali

Non comune: diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, vomito.

Disturbi del sistema immunitario

Raro: con l'uso di simeticone, sono state segnalate reazioni di ipersensibilità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Simeticone EG durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non vi sono dati adeguati sull'uso di Simeticone EG nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.

Allattamento

Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Simeticone EG sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


SIMETICONE EG 80 mg compresse masticabili

Una compressa contiene

Principio attivo: simeticone mg 80

SIMETICONE EG 120 mg compresse masticabili

Una compressa contiene:

Principio attivo: simeticone mg 120

Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Mannitolo, Silice colloidale idrata, Amido pregelatinizzato, Lattosio monoidrato, Povidone K30, Crospovidone, Talco, Magnesio stearato, Aroma menta.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall'umidità.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Simeticone EG 80 mg Compresse masticabili: astuccio da 30 compresse in blister

Simeticone EG 120 mg Compresse masticabili: astuccio da 24 compresse in blister

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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