20 aprile 2024
Farmaci - Sinecod Tosse Fluidificante
Sinecod Tosse Fluidificante 300 mg granulato per soluz. orale 30 bustine 5 g
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.MARCHIO
Sinecod Tosse FluidificanteCONFEZIONE
300 mg granulato per soluz. orale 30 bustine 5 gFORMA FARMACEUTICA
granulato
PRINCIPIO ATTIVO
carbocisteina
GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Sinecod Tosse Fluidificante? Perchè si usa?
Terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Sinecod Tosse Fluidificante?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ulcera gastro-duodenale. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Gravidanza e allattamento.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Sinecod Tosse Fluidificante?
La tosse è un meccanismo di difesa dell'organismo in caso di malattie del tratto respiratorio: perciò, il contemporaneo utilizzo di sedativi della tosse richiede la valutazione da parte del medico o del farmacista.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
Questo medicinale deve essere utilizzato con estrema cautela:
- in pazienti con asma e il trattamento deve essere immediatamente interrotto in caso di broncospasmo;
- in pazienti anziani con ridotto riflesso espettorante poichè la carbocisteina può aumentare la produzione di muco in maniera eccessiva.
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
INFORMAZIONI SUGLI ECCIPIENTI
Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 1,78 mmol (o 41 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sinecod Tosse Fluidificante?
Non sono stati effettuati studi di interazione. La Carbocisteina non deve essere utilizzata con gli antibiotici: tetracicline, eritromicina, ampicillina e amfotericina B, a causa dell'incompatibilità chimica di queste sostanze. Si deve lasciare un intervallo di 2 ore tra la somministrazione di questi medicinali e l'uso di Carbocisteina.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Sinecod Tosse Fluidificante? Dosi e modo d'uso
Adulti: 1 bustina 3-4 volte al giorno.
Bambini da 5 a 10 anni: 1 bustina 2-3 volte al giorno.
Bambini da 2 a 5 anni: 1 bustina al giorno suddivisa in due somministrazioni.
Il contenuto di ogni bustina va ben sciolto in acqua.
Non superare le dosi consigliate.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sinecod Tosse Fluidificante?
A forti dosi, oltre la posologia indicata, si può talvolta avere la comparsa di disturbi gastrointestinali, gastralgie, nausea, diarrea. Il trattamento del sovradosaggio è di tipo sintomatico. Si consiglia eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Sinecod Tosse Fluidificante?
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito in base al sistema organi classi e frequenza. Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Gli effetti indesiderati sotto elencati sono basati su segnalazioni spontanee post-marketing e rappresentano una stima meno precisa dell'incidenza che si potrebbe ottenere da studi clinici.
Disturbi del sistema immunitario:
Molto rari: reazioni di ipersensibilità quali angioedema, prurito, orticaria, eritema, esantema, rash e eritema fisso pigmentato.
Patologie del sistema nervoso:
Molto raro: vertigine.
Raro: cefalea
Patologie gastrointestinali:
Raro: disturbi gastrointestinali quali sanguinamento gastrointestinale, dolore all'addome superiore, nausea, diarrea.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Non nota: ostruzione bronchiale
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. La comparsa di qualsiasi effetto va segnalata al proprio medico curante o al farmacista.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Sinecod Tosse Fluidificante durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Gli studi sugli animali non hanno rivelato evidenza di effetti teratogenici ma non vi sono studi controllati sui potenziali effetti su donne in gravidanza o durante l'allattamento. Ad oggi non è stato evidenziato alcun effetto particolare che causi malformazione o tossicità fetale. In ogni caso, le informazioni su donne in gravidanza esposte a carbocisteina non è sufficiente per poter escludere tutti i rischi. Le donne in gravidanza devono evitare l'uso della carbocisteina a meno che non sia specificatamente suggerito dal proprio medico.
Allattamento:
Non sono disponibili dati sull'escrezione della carbocisteina nel latte materno. Le donne che allattano al seno devono evitare di assumere carbocisteina a meno che non sia specificatamente suggerito dal proprio medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Sinecod Tosse Fluidificante sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il prodotto non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni bustina da 5 g di granulato contiene: principio attivo carbocisteina (S-carbossimetilcisteina) g 0,30.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio bicarbonato; acido citrico monoidrato; glicina; estratto secco di Edera Helix; aroma lampone; granulato d'arancia in saccarosio; saccarina; saccarosio.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 48 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Bustine in accoppiato carta/politene - astuccio da 30 bustine
PATOLOGIE CORRELATE
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Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
