Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Ultimo aggiornamento: 01 febbraio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Sintamin

Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Sintamin

CONFEZIONE

soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

ALTRE CONFEZIONI DI SINTAMIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
poliaminoacidi

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni nutrizionali parenterali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
272,55 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi in vetro da 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 24x250 ml, 20x500 ml;
Sacche in plastica 5000 ml, 2x5000 ml.





FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Sintamin


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Apporto parenterale di aminoacidi per la nutrizione parenterale totale in pazienti adulti senza patologia specifica d'organo con perdite di azoto fino a 10-15 g al giorno. La soluzione al 10% è una fonte ancora più concentrata di azoto.





POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Infusione per vena centrale.

Il dosaggio di 500 ml nelle 8 ore, associati a glucosio ipertonico, lipidi, elettroliti e vitamine, consente una utilizzazione ottimale dell'azoto.

Infusione nelle vene periferiche: associata al glucosio 5% o 10%.

I preparati vanno impiegati finché è necessaria una nutrizione parenterale e la terapia lo richieda.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La soluzione non va somministrata in pazienti con anuria o in coma epatico.





AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Usare solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili in sospensione e se il contenitore è integro.
Come per tutte le soluzioni endovenose si deve evitare un sovraccarico circolatorio specie in pazienti con disfunzioni cardiache o polmonari.
Sospendere la somministrazione all'apparire di segni di intollerabilità.
Sintamin contiene Sodio metabilsofito. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.





INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Non sono note interazioni con altri medicinali. È comunque preferibile astenersi dall'aggiungere farmaci o altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.





EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Come per l'infusione endovenosa di altri aminoacidi, anche l'uso di questa soluzione di L-aminoacidi sintetici essenziali e non essenziali al 10% può aumentare l'acidità gastrica ed indurre la comparsa di ulcera da stress.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili





SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Nessuna procedura particolare.





GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono attualmente disponibili informazioni riguardanti l'impiego del prodotto in gravidanza.





GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.





CONSERVAZIONE


Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.





ECCIPIENTI


Sintamin soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml contiene i seguenti eccipienti:

Sodio metabisolfito, acido acetico glaciale e acqua p.p.i.





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