Sobrefluid 40 mg/3 ml soluz. nebuliz. 10 fiale 3 ml

04 aprile 2020

Farmaci - Sobrefluid

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluz. nebuliz. 10 fiale 3 ml




Sobrefluid è un farmaco a base di sobrerolo, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Pharmaidea S.r.l. a socio unico.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Pharmaidea S.r.l. a socio unico

MARCHIO

Sobrefluid

CONFEZIONE

40 mg/3 ml soluz. nebuliz. 10 fiale 3 ml

FORMA FARMACEUTICA
aerosol

ALTRE CONFEZIONI DI SOBREFLUID DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
sobrerolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Sobrefluid (sobrerolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sobrefluid (sobrerolo)? Perchè si usa?


Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sobrefluid (sobrerolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere 4.6 Gravidanza ed allattamento).

Il farmaco è controindicato nei bambini d‘età inferiore ai 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sobrefluid (sobrerolo)


I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d‘età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d‘età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sobrefluid (sobrerolo)


Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrefluid (sobrerolo)


Nessuna segnalazione di sovradosaggio. Nel caso, mettere in opera gli usuali provvedimenti.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Sobrefluid (sobrerolo)


Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Sobrefluid (sobrerolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrefluid va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Sobrefluid (sobrerolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono mai stati riportati effetti che determinino pericolo per chi guida o usa macchinari pericolosi.


PRINCIPIO ATTIVO


Sobrefluid 60 MG/4 ML soluzione iniettabile adulti. Una fiala da 4 ml contiene: sobrerolo 60 mg.

Sobrefluid adulti200 mg supposte. Una supposta contiene: sobrerolo 200 mg.

Sobrefluid bambini 100 mg supposte. Una supposta contiene: sobrerolo 100 mg.

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare. Una fiala da 3 ml contiene: sobrerolo 40 mg.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Sobrefluid 60 MG/4 ML soluzione iniettabile adulti,

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare

sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Sobrefluid adulti supposte, Sobrefluid bambini supposte

gliceridi semisintetici solidi.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25° C:

Supposte adulti, bambini

Nessuna particolare condizione di conservazione

Soluzione iniettabile adulti

Soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Sobrefluid 60 MG/4 ML soluzione iniettabile adulti,

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare

Fiale di vetro incolore tipo I.

Sobrefluid adulti supposte, Sobrefluid bambini supposte

Valve in PVC/PE.

Può essere che non tutte le confezioni siano commercializzate


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 20/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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