17 aprile 2024
Farmaci - Sobrepin aerosol
Sobrepin aerosol 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare 10 contenitori monodose 3 ml
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Sobrepin aerosol 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare 10 contenitori monodose 3 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sobrerolo, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Pharmaidea S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Pharmaidea S.r.l.MARCHIO
Sobrepin aerosolCONFEZIONE
40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare 10 contenitori monodose 3 mlFORMA FARMACEUTICA
soluzione
PRINCIPIO ATTIVO
sobrerolo
GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Sobrepin aerosol disponibili in commercio:
- sobrepin aerosol 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare 10 contenitori monodose 3 ml (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Sobrepin aerosol »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Sobrepin aerosol? Perchè si usa?
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Sobrepin aerosol?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Il farmaco è controindicato:
- nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi
- nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Sobrepin aerosol?
Nessuna.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3)
Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L'uso del sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi
neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Non prolungare il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin aerosol
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sobrepin aerosol?
Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Sobrepin aerosol? Dosi e modo d'uso
SOBREPIN AEROSOL è controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3)
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4)
40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare: 1 contenitore monodose per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrepin aerosol?
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Sobrepin aerosol durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
Sobrepin aerosol non è raccomandato durante la gravidanza.
Allattamento
Ci sono informazioni insufficienti sull'escrezione di sobrerolo nel latte materno.
Sobrepin aerosol non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Sobrepin aerosol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
SOBREPIN AEROSOL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
PRINCIPIO ATTIVO
SOBREPIN AEROSOL 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare
Principio attivo: Sobrerolo 40 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 48 mesi
Conservare in luogo asciutto.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
10 contenitori monodose da 3 ml.
PATOLOGIE CORRELATE
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Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
