Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml

INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• EFFETTI INDESIDERATI
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• CONSERVAZIONE
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• PATOLOGIE ASSOCIATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE AIC:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese

CONFEZIONE

0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml

ALTRE CONFEZIONI DI SODIO CLORURO 0,9% GALENICA SENESE DISPONIBILI

• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 2 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 5 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 10 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 2 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 2 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 5 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiale 10 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 10 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per irrig. 5000 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 1.000 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione ast. 100 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 250 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 500 ml 1 flac.
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 500 ml 20 flac.
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 500 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 50 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione sacca 50 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione sacca 1.000 ml

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni per irrigazioni

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
8,36 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Sacca in plastica da 3000 e 5000 ml.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

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Foglietto illustrativo Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml

Irrigazione di organi cavi o di cavità celomatiche.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml

Il volume della soluzione potrà variare a seconda del tipo di intervento e della sua durata.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml

Ipernatriemia.

Pletore idrosaline.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, preeclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5).

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore per un'unica somministrazione. L'eventuale residuo non può essere utilizzato.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4).

Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende cosomministrare, al fine di verificarne la compatibilità.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml

Gli effetti indesiderati a seguito dell'utilizzo di sodio cloruro come soluzione per irrigazione sono da considerarsi conseguenza dell'assorbimento di liquidi ed elettroliti nel corso dell'intervento e sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (Ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml

La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni isotoniche ed ipertoniche di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad iperniatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico.

Il medicinale è compatibile con l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo:

• sodio cloruro 0,9 g
• mEq/ml: Na⁺ 0,154
• mEq/ml: Cl 0,154
• Osmolarità teorica (mOsm/l): 308
• pH: 4,5 7,0

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.

ECCIPIENTI


Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml contiene i seguenti eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili.


PATOLOGIE ASSOCIATE

• Ustioni
  Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.