Sodio Nitroprussiato 100 mg polv. e solv. per soluz. per infusione 3 fiale + 3 fiale
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.MARCHIO
Sodio NitroprussiatoCONFEZIONE
100 mg polv. e solv. per soluz. per infusione 3 fiale + 3 fialeFORMA FARMACEUTICA
Polvere
PRINCIPIO ATTIVO
sodio nitroprussiato
GRUPPO TERAPEUTICO
Vasodilatatori diretti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Sodio Nitroprussiato? Perchè si usa?
Il sodio nitroprussiato è indicato nelle emergenze ipertensive, nell'indurre ipotensioni controllate in chirurgia e in situazioni di emergenza cardiovascolare quali il trattamento delle sindromi da bassa portata in caso di scompenso refrattario o infarto miocardico.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Sodio Nitroprussiato?
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Il sodio nitroprussiato non deve essere somministrato a pazienti affetti da ambliopia
tabagica, deficienza di vitamina B12, ipotiroidismo, insufficienza epatica, insufficienza renale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Nitroprussiato?
La soluzione concentrata di sodio nitroprussiato normalmente presenta una colorazione marrone pallido. Tale soluzione deve essere protetta dalla luce ed impiegata entro 4 ore
Non iniettare direttamente la soluzione concentrata.
Non devono essere utilizzate soluzioni che presentino diversa colorazione, per intensità o per viraggio (verde o blu).
Durante le infusioni, il contenitore deve essere protetto dalla luce, rivestendo lo stesso con materiale opaco. Le soluzioni diluite devono essere impiegate entro le 24 ore.
L'azione del sodio nitroprussiato insorge rapidamente, ma è di breve durata, per cui può essere dosata variando la velocità di somministrazione.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sodio Nitroprussiato?
Non diluire altri farmaci nella soluzione di infusione.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Sodio Nitroprussiato? Dosi e modo d'uso
Ricostituire la soluzione sciogliendo il liofilizzato con il solvente annesso alla confezione (soluzione concentrata). Tale soluzione non deve essere direttamente iniettata.
Per ottenere la concentrazione che di solito si utilizza in terapia (0.01%, pari a 100 mcg di sodio nitroprussiato/ml), diluire la soluzione concentrata in 1 litro di soluzione glucosata al 5% (soluzione diluita).
La dose media è di 3 mcg/kg/min. (range 0.3-8.0 mcg/kg/min.): generalmente tale dose media è sufficiente a ridurre del 30-40% i valori pressori preesistenti al trattamento.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Nitroprussiato?
Se la concentrazione plasmatica del cianuro libero supera la soglia tossica di 8 mcg/100 ml, possono comparire i seguenti sintomi: aumento della frequenza respiratoria; vomito; vertigini; aumento del quoziente O2/CO2 nel sangue; successivamente aumento del lattato fino a raggiungere l'acidosi (odore d'acido cianidrico nell'aria espirata). Nel caso in cui si manifestino i sintomi sovracitati sospendere immediatamente la somministrazione del sodio nitroprussiato.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Nitroprussiato?
L'infusione endovenosa di sodio nitroprussiato può causare nausea, vomito, apprensione, cefalea, vertigini, agitazione, sudorazione, palpitazioni, dolenzia retrosternale, dolore addominale e fascicolazioni muscolari.
Questi effetti secondari possono attenuarsi fino alla scomparsa diminuendo la velocità di infusione.
Il sodio nitroprussiato è un nitroderivato del ferro cianuro e può portare alla liberazione di tiocianati, con possibili fenomeni tossici in caso di accumulo plasmatico oltre i 5-10 mg/100 ml. La tossicità si manifesta con nausea, astenia, anoressia, disorientamento sino a psicosi, ipotiroidismo.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Sodio Nitroprussiato durante la gravidanza e l'allattamento?
Le sperimentazioni animali hanno dimostrato che il sodio nitroprussiato, anche ai dosaggi più alti, non risulta embriotossico, né teratogeno. Tuttavia il suo utilizzo nella donna in gravidanza o che allatti deve essere considerato calcolando il rapporto rischio/beneficio.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Sodio Nitroprussiato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
L'azione ipotensiva della sostanza può provocare un effetto sedativo che può limitare la capacità di guidare e l'uso di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni fiala di liofilizzato contiene:
Principio attivo: sodio nitroprussiato anidro mg 100
ECCIPIENTI
Nella fiala di liofilizzato: polivinilpirrolidone mg 2
Nella fiala solvente: glucosio anidro mg 250, acqua p.p.i. q.b. a ml 5
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Tenere al riparo della luce.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Per il liofilizzato: fiala in vetro giallo tipo I, capacità 5 ml
Per il solvente: fiala in vetro bianco tipo I, capacità 5 ml
Astuccio con 3+3 fiale
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
