23 aprile 2021
Farmaci - Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II
Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II per circolaz. extra-corporea B fiala 20 ml
Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II per circolaz. extra-corporea B fiala 20 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
sodio cloruro + potassio cloruro + magnesio cloruro + calcio cloruro + sodio bicarbonato, appartenente al gruppo terapeutico
Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da
Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.MARCHIO
Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas IICONFEZIONE
per circolaz. extra-corporea B fiala 20 ml
FORMA FARMACEUTICApreparazione iniettabile
PRINCIPIO ATTIVOsodio cloruro + potassio cloruro + magnesio cloruro + calcio cloruro + sodio bicarbonatoGRUPPO TERAPEUTICOSoluzioni endovena elettroliticheCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZODISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II? Perchè si usa?
Induzione di arresto cardiaco durante interventi a cuore aperto in circolazione extracorporea.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II?
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II?
Durante la circolazione extracorporea deve essere mantenuta e monitorata l'ipotermia; è necessario monitorare l'attività elettrica cardiaca. È necessario disporre di defibrillatore da utilizzare per l'eventuale ripristino dell'attività cardiaca. Nel periodo post-operatorio devono essere utilizzati farmaci inotropi.
La soluzione è di uso esclusivo durante la circolazione extracorporea. Non iniettare per via sistemica.
Non utilizzare la soluzione A da sola senza aggiunta di soluzione B.
Le soluzioni A e B devono essere utilizzate subito dopo l'apertura dei contenitori.
La soluzione finale deve essere perfettamente limpida, incolore e priva di particelle visibili e può essere utilizzata fino a 24 ore dopo la sua preparazione. La soluzione ricostituita deve essere raffreddata a 4°C prima dell'utilizzo. Essa serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II?
Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II? Dosi e modo d'uso
Al momento dell'uso, mescolare estemporaneamente 480 ml di soluzione A con 20 ml di soluzione B, con tecnica asettica mediante apposito apparato tubolare.
La soluzione così ottenuta, raffreddata a 4°C, è somministrata per rapida infusione nella radice aortica dopo clampaggio dell'aorta ascendente. La velocità di infusione è di 300 ml/m
2 di superficie corporea per minuto in 5-8 minuti. La somministrazione può essere ripetuta se l'attività elettromeccanica cardiaca persiste o recidiva.
L'infusione può essere ripetuta ogni 20-30 minuti se la temperatura corporea aumenta sopra i 15-20°C o se si ripristina l'attività cardiaca.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II?
L'eccessiva infusione della soluzione può comportare dilatazione della vascolarizzazione del miocardio e diffusione nel miocardio perivascolare, provocando edema tissutale.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II?
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati della Soluzione Cardioplegica Bioindustria L.I.M., organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie cardiacheInfarto del miocardio, aritmie, alterazioni elettrocardiografiche, persistenza dell'effetto cardioplegico, interruzione del ritmo.
Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
http://www.aifa.gov.it/content/-segnalazioni-reazioni-avverseGRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II durante la gravidanza e l'allattamento?
Non sono stati effettuati studi di tossicità riproduttiva. L'uso del medicinale non è raccomandato durante gravidanza e allattamento a meno che le condizioni cliniche ne rendano necessario il trattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
ECCIPIENTIAcqua per preparazioni iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 24 mesi
Conservare in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORESoluzione A: Flacone in vetro tipo II (Ph. Eur.) da 500 ml con tappo in gomma butilica e ghiera a strappo in alluminio, contenente 480 ml di soluzione.
Soluzione B: Fiala in vetro tipo l (Ph. Eur.) da 20 ml.
PATOLOGIE CORRELATEData ultimo aggiornamento: 20/05/2019Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
Farmaci: